- Действующее вещество
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Состав
- Действующее вещество
- Производитель
Производитель: Дарница
Урсохол (Урсохол, Ursochol) инструкция по применению
Действующее вещество:
урсодеоксихолиевая кислота
Фармакологическое действие:
Урсохол относится к средствам, которые применяются при билиарной патологии.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное, холелитичное, желчегонное, иммуномодулирующее действие. Урсодеоксихолиевая кислота встраивается в мембрану гепатоцита и стабилизирует ее структуру, а также защищает печеночную клетку от повреждения.. Ингибирует всасывание в кишечнике липофильных желчных кислот, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Урсодеоксихолиевая кислота индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, приводя к увеличению ее пассажа, и стимулирует естественное выведение токсичных желчных кислот. Замещает неполярные желчные кислоты и формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Тормозит синтез холестерина в печени. Образует жидкие кристаллы с молекулами холестерина и препятствует его всасыванию, снижает литогенность желчи, понижает холато-холестериновый индекс и способствует растворению холестериновых камней, предупреждает образование камней. При холестазе активирует Са2 +-зависимую ?-протеиназу и стимулирует экзоцитоз, снижает концентрацию желчных кислот.
Иммунологическая активность вызвана ??уменьшением экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и ??HLA-2 на холангиоцитах, препарат снижает «атаку» иммунокомпетентных иммуноглобулинов, уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов.
Показания к применению:
Урсохол применяют для растворения рентген контрастных холестериновых желчных камней диаметром до 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем; для лечения гастрита с рефлюксом желчи а также симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Способ применения:
При различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы Урсохола.
Для растворения холестериновых желчных камней. Примерно 10 мг/1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
35 — 60 кг – по 2 капсулы; 61 — 80 кг – по 3 капсулы; 81 — 100 кг — по 4 капсулы; свыше 100 кг – по 5 капсул.
Alpha
Капсулы принимать целиком один раз в сутки, вечером перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.
Капсулы необходимо применять регулярно.
Обычно желчные камни растворяются за 6 — 24 месяцев. Если размеры желчных камней не уменьшаются спустя 12 месяцев, терапию препаратом нужно прекратить.
Эффективность лечения контролируют с помощью УЗ или холецистографии каждые 6 месяцев. Нужно проводить дополнительные исследования для выявления вероятной кальцификации камней. Если это произошло, лечение необходимо Урсохолом прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи принимать 1 капсулу в сутки вечером перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.
Масса тела пациента
Доза в сутки
Утро
День
Вечер
35-50 кг
2 капсулы
1
—
1
51-65 кг
3 капсулы
1
1
1
66-85 кг
4 капсулы
1
1
2
86-110 кг
5 капсул
1
2
2
от 110 кг
6 капсул
2
2
2
Alpha
Капсулы глотают целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать препарат регулярно.
Применение капсул Урсохол при первичном билиарном циррозе можно продолжать неограниченное время.
В редких случаях у пациентов с первичным билиарным цирроз в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы. Если это произошло, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы в сутки, а затем постепенно дозу увеличить (еженедельно на 1 капсулу) до достижения рекомендованного дозы.
Побочные действия:
Жидкий стул, диарея во время терапии урсодезоксихолевой кислотой.
При лечении Урсохолом первичного билиарного цирроза очень редко возможна боль в правой верхней части брюшной полости. Очень редко может произойти кальцификация желчных камней.
При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза может наблюдаться декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессирует после окончания лечения.
Очень редко может наблюдаться сыпь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к составляющим Урсохола; острое воспаление желчного пузыря/желчевыводящих путей; непроходимость желчных протоков; наличие кальцифицированных камней желчного пузыря, нарушенная сократимость желчного пузыря,
Урсохол не предназначен для лечения пациентов с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, больным с частыми желчными коликами; циррозом печени в стадии декомпенсации; массой тела до 35 кг.
Беременность:
Урсохол противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. Перед началом и во время лечения препаратом исключить беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не применять капсулы Урсохол одновременно с колестирамином, колестиполом, антацидными препаратами, которые содержат гидроксид алюминия и (или) смектит (алюминия оксид). Если комбинация этих препаратов необходима, их нужно применять минимум за 2 часа до или после приема Урсохола.
Урсохол может снижать всасывание ципрофлокса олова; может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и, если нужно, откорректировать дозу циклоспорина.
Урсохол повышает эффект пероральных противодиабетических средств.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме и площади под кривой кальциевого антагониста нитрендипина. Предположительно, урсодезоксихолевая кислота индуцирует активность метаболизирующего препарат цитохрома Р450 3А 4. При комбинации средств, метаболизирующихся при участии этого фермента, следует соблюдать осторожность, может потребоваться коррекция дозы.
Передозировка:
Симптомы: диарея. Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое лечение – сохранить баланс жидкости и электролитов.
Форма выпуска:
По 10 капсул в контурной ячейковой, в пачке по 5 либо по 10 контурных ячейковых упаковок.
Условия хранения:
Урсохол хранить в оригинальной упаковке при температуре 15 °С -25 °С, не более 2 года. Оберегать от детей.
Состав:
Действующее вещество:
ursodeoxycholic acid; в 1 капсуле содержится урсодеоксихолиевой кислоти (в пересчете на 100 % сухого вещества) 250 мг;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, метилцелюлоза, диоксид кремния колоидный безводный, стеарат магния.Дополнительно: Капсулы Урсохол применять под наблюдением врача. Необходимо проверять эффективность лечения каждые полгода, необходимы дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней (в этом случае прекратить лечение).
1-3 месяц лечения необходимо контролировать функцию печени каждые 4 недели, а затем — через каждые 3 месяца.
Производитель:
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», г.Киев, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Урсохол» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Аналоги Урсохол:
| Торговое название | Производитель |
|---|---|
| Урсосан | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Урсофальк | Dr. Falk Pharma GmbH |
| Холудексан | World Medicine |
| Холудексан | |
| Укрлив | |
| Ливодекса | |
| Урсодекс | |
| Урдокса | |
| Урсолизин |