Лекарства

Верапамил

Производитель: ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.

Верапамил-Дарница (Верапаміл-Дарниця, Verapamil-Darnitsa)

  

Действующее вещество

Верапамил

  

Фармакологическое действие

Верапамил-Дарница оказывает антиишемический и антиангинальный эффект при различных формах ишемической болезни сердца.

Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышц сосудов. Верапамил снижает потребность миокарда в кислороде, поскольку оказывает влияние на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и уменьшает постнагрузку. Верапамил увеличивает коронарный кровоток за счет расширения коронарных сосудов.

Верапамил-Дарница обладает антигипертензивным действием благодаря уменьшению ОПСС без увеличения частоты сердечных сокращений в качестве рефлектроного ответа. Препарат также обладает выраженным антиаритмическим действием: способствует возобновлению синусового ритма и/или нормализации ЧСС.

Верапамил не приводит к нежелательным изменениям АД.

  

Показания к применению

Верапамил-Дарница применяют для лечения ишемической болезни сердца, в том числе: стабильной стенокардии напряжения; нестабильной стенокардии (стенокардия покоя), вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала), постинфарктной стенокардии у больных без сердечной недостаточности, если не показаны бета-адреноблокаторы.

Препарат назначают для лечения артериальной гипертензии; пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, мерцании предсердий.

  

Способ применения

Дозы Верапамила-Дарница подбираются индивидуально. Препарат принимают во время или сразу после еды, не рассасывая и не разжевывая, запивая жидкостью (например, стаканом воды; запрещено запивать грейпфрутовым соком).

Для взрослых и подростков с массой тела от 50 кг при ИБС, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, мерцании предсердий рекомендованная суточная доза — 120-480 мг (разделить на 3-4 приема). Максимальная суточная доза — 480 мг.
При артериальной гипертензии рекомендованная суточная доза — 120-360 мг (на 3 приема).

Дети старшего дошкольного возраста младше 6-ти лет: назначают верапамил исключительно при нарушениях сердечного ритма; рекомендуемая дозировка 80-120 мг (на 2-3 разовые дозы).

Детям 6-14 лет Верапамил-Дарница назначают только при нарушениях сердечного ритма: рекомендуемая дозировка 80-360 мг (на 2-4 разовые дозы).

Для лечения больных с нарушенной функцией печени дозу следует устанавливать осторожно, начиная с малых (например, сначала 2-3 раза в сутки 40 мг соответственно 80-120 мг в сутки).

Верапамил нельзя назначать в течение 7 дней после перенесенного инфаркта миокарда.
После продолжительной терапии, препарат нужно отменять постепенно.

  

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада I, II или III степени, периферические отеки, остановка синусового узла, сердцебиение, тахикардия, приливы, артериальная гипотензия, развитие или обострение сердечной недостаточности.

Со стороны ЖКТ: тошнота, запоры, рвота, боли, дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гингивит и кровотечение десен.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства, тремор, парестезии.

Органы слуха и вестибулярный аппарат: звон в ушах, головокружение.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, пурпура крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея.

Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных ферментов и уровня пролактина в сыворотке крови.
Сообщалось о параличе (тетрапарез), связанным с комбинированным приемом верапамила и колхицина. Комбинированное применение колхицина и верапамила не рекомендуется.

  

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями;
  • кардиогенный шок;
  • тяжелые нарушения проводимости: AV-блокада II и III степени (кроме больных с имплантированным искусственным водителем ритма); синдром слабости синусового узла (кроме больных с имплантированным искусственным водителем ритма);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • синоатриальная блокада;
  • синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта;
  • мерцание предсердий и одновременное наличие синдрома WPW;
  • во время лечения верапамилом не применять одновременно внутривенно ?-адреноблокаторы (за исключением случаев интенсивной терапии).

  

Беременность

Не следует принимать Верапамил-Дарница в I и II триместрах беременности. Прием в III триместре беременности возможен только в крайней необходимости, после оценки соотношения польза для матери — риск для ребенка. Верапамил проникает через плаценту.

Биологически активное вещество проникает в грудное молоко. Доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, низкая, поэтому применение верапамила возможно совместить с кормлением грудью, но только в случае крайней необходимости для матери (риск появления серьезных побочных реакций у ребенка).

  

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 может сопровождаться повышением уровня верапамила в плазме крови, взаимодействие с индукторами CYP3A4 вызывают снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида.

Взаимодействие с антиаритмичными средствами, b-адреноблокаторами: взаимное усиление кардиоваскулярного действия (AV-блокада высокой степени, значительное снижение ЧСС и АД, появление сердечной недостаточности).
Взаимодействие с хинидином: уменьшение клиренса хинидина. Может наблюдаться артериальная гипотензия, у больных с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией возможен отек легких.

Взаимодействие с флекаинидином: минимальное влияние на клиренс флекаинидина в плазме крови, не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.

Взаимодействие с метопрололом: увеличение AUC метопролола и Смах у пациентов со стенокардией.

Взаимодействие с пропранололом: увеличение AUC пропранолола и Смах у пациентов со стенокардией.
Взаимодействие с гипотензивными средствами, диуретиками, вазодилататорами: усиление гипотензивного эффекта. 

Взаимодействие с празозином, теразозином: дополнительный гипотензивный эффект (празозин: повышение Смах празозина, не влияет на период полувыведения; теразозин: повышение AUC теразозина и Смах.

Взаимодействие с противовирусными средствами: плазменные концентрации верапамила могут повышаться.

Взаимодействие с карбамазепином: повышение уровня карбамазепина, повышение нейротоксических побочных эффектов карбамазепина. Повышение AUC карбамазепина у людей с рефрактерной парциальной эпилепсией.
Взаимодействие с литием: повышение нейротоксичности лития.

Взаимодействие с противомикробными средствами: эритромицин, кларитромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила. Рифампицин: возможно уменьшение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила, Смах, биодоступность после приема внутрь.

Взаимодействие с колхицином: комбинирование с верапамилом не рекомендуется из-за увеличенной экспозиции колхицина.

Взаимодействие с сульфинпиразоном: троекратное повышение клиренса верапамила, биодоступности — на 60%. Может сопровождаться снижением гипотензивного эффекта.

Взаимодействие с нейромышечными блокаторами: возможно усиление их действия.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровоточивости.

Взаимодействие с этанолом: повышение уровня этанола в плазме крови.

Взаимодействие с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статины): лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы у пациентов, принимающих верапамил, следует начинать с самых низких возможных доз, которые увеличивают постепенно. Если пациенту, принимающему верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА редуктазы, необходимо снижение дозы статинов и подбор дозировки в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови.
Взаимодействие с аторвастатином: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила.
Взаимодействие с ловастатином: возможно повышение уровня ловастатина.
Взаимодействие с симвастатином: увеличение AUC симвастатина, увеличение Смах симвастатина.
Флувастатин, правастатин и розувастатин не взаимодействуют с верапамилом.

Взаимодействие с дигоксином: у здоровых людей повышается Смах дигоксина, СSS, AUC.
Взаимодействие с дигитоксином: уменьшение клиренса дигитоксина.

Взаимодействие с циметидином: увеличивается AUC верапамила с соответствующим снижением клиренса верапамила.
Взаимодействие с антидиабетическими препаратами (глибурид): повышается Смах глибурида, AUC.

Взаимодействие с теофиллином: снижение клиренса.
Взаимодействие с имипрамином: увеличение AUC , без влияния на активный метаболит дезипрамин.

Взаимодействие с доксорубицином: повышается AUC и Смах доксорубицина в плазме крови у пациентов с мелкоклеточным раком легких. У больных в стадии прогрессирующей опухоли значительных изменений фармакокинетики доксорубицина при одновременном внутривенном применении верапамила не наблюдается. 

Взаимодействие с фенобарбиталом: в 5 раз повышает клиренс верапамила.
Взаимодействие с буспироном: увеличение AUC и Смах.
Взаимодействие с мидазоламом: увеличение AUC и Смах.
Взаимодействие с алмотриптаном: увеличение AUC и Смах.

Взаимодействие с иммунологическими препаратами:
Эверолимус, сиролимус, такролимус: возможно повышение уровня этих препаратов.

Циклоспорин: увеличение AUC, Смах, СSS.

Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC верапамила, увеличивается Смах верапамила, период полувыведения и почечного клиренса не меняются.
Зверобой обыкновенный: уменьшается AUC верапамила с соответствующим снижением Смах.

  

Передозировка

Симптомы передозировки верапамила зависят от дозы принятого препарата, времени, когда начались детоксикационные мероприятия, и возраста пациента.

Характерные симптомы: значительное снижение АД, нарушение сердечного ритма вплоть до шока и остановки сердца. Головокружение, коматозное состояние, гипокалиемия, гипергликемия, нарушение функции почек гипоксия, метаболический ацидоз, кардиогенный шок с отеком легких, судороги.

Лечение направлено на удаление вещества из организма и восстановление функции сердечно-сосудистой системы. Общие меры: промывание желудка. Общие реанимационные мероприятия: непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, кардиостимуляция, дефибрилляция. Гемодиализ не показан. Возможно проведение гемофильтрации и плазмафереза.

  

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 80 мг либо по 40 мг, № 10х5 либо № 20 (10х2), соответственно; в контурных ячейковых упаковках.

  

Условия хранения

Хранить не более 2-х лет в оригинальной упаковке при температуре до 25 ? С , беречь от детей.

  

Состав

В 1 таблетке содержится: верапамила гидрохлорида 0,08 г либо 0,04 г.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристалическая целлюлоза, крахмал кукурузный, гипромелоза, кроскармелоза натрия, диоксид кремния колоидный безводный, тальк, стеарат магния, сепифилм 752 белий, макрогол 4000.

  

Дополнительно

С особым вниманием необходимо назначать и определять дозы верапамила пациентам с артериальной гипотензией, с AV-блокадой I степени, с фибрилляцией предсердий и сопутствующим синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (риск возникновения желудочковой тахикардии), с брадикардией; с нарушениями нервно-мышечной проводимости;с печеночной недостаточностью.

Во время применения Верапамила-Дарница не рекомендуется употреблять грейпфруты, т.к при этом возможно повышение уровеня верапамила в плазме.

  

Производитель

ЗАО Фармацевтическая фирма «Дарниця», г. Киев, Украина


Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Верапамил-Дарница» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Аналоги Верапамил:

Торговое название Производитель
Изоптин
Верапамила гидрохлорид
Вератард 180 Борщаговский ХФЗ
Верогалид er 240 мг Teva
Финоптин Orion