Лекарства

Зиртек

Производитель: СОЛВЕЙ ФАРМА

ЗИРТЕК®
(ZYRTEC®)
cetirizine
Представительство:СОЛВЕЙ ФАРМА
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Раствор-капли для приема внутрь белые,
прозрачные.

1 мл
цетиризина гидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль,
натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, натрия ацетат,
уксусная кислота, вода.

10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор
гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический
препарат  

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7 или 10 шт. — П
    №011930/02-2002, 10.10.02
  • р-р-капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл
    — П №011930/01-2000, 17.05.05ППР

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых
H1-рецепторов, метаболит гидроксизина.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических
реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным
действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических
реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления
на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию
эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует
мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров,
предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой
мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение
гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение
(при «холодовой» крапивнице). Снижает
гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной
астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и
антисеротонинового действия. В терапевтических дозах
практически не оказывает седативного эффекта.

Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина
наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин
(у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На
фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному
действию цетиризина не развивается. После прекращения
лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Cmax
достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на
величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько
снижается (время достижения Cmax увеличивается
на 1 ч).

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%.
Vd — 0.5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не
кумулирует.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем
О-дезалкирования с образованием фармакологически
неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов
гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в
печени с участием системы цитохрома P450).

Выведение

2/3 препарата выводится в неизмененном виде с мочой и
около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин.
T1/2 составляет 7-10 ч. Практически не удаляется
при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у
детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет —
3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2
увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%.

  

Показания

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 6
мес и старше.

Лечение симптомов:

— круглогодичного и сезонного аллергического ринита и
аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье,
ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

— сенной лихорадки (поллиноз);

— крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической
крапивницы);

— отека Квинке;

— других аллергических дерматозов (в т.ч. атопического
дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

  

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Детям в возрасте от 6 мес до 1 года назначают по
2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 1 года
до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5
мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1
раз/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10
мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1
раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут.
Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для
достижения терапевтического эффекта.

При почечной недостаточности доза уменьшается в
зависимости от КК.

Клиренс креатинина
Суточная доза и
кратность применения
30-49 мл/мин
5 мг 1 раз/сут
10-29 мл/мин
5 мг через день
  

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль; редко
— головокружение, мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во
рту; редко — диарея.

Аллергические реакции: ангионевротический отек,
зуд, сыпь, крапивница.

  

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
или к гидроксизину.

С осторожностью следует назначать препарат при
хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой
степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста
(в связи с возможным снижением клубочковой
фильтрации).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания).

  

Особые указания

Не получено данных о взаимодействии препарата Зиртек при
применении его в рекомендуемых дозах с алкоголем (при
концентрации этанола в крови 0.5 г/л), тем не менее
рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во
время применения Зиртека.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Объективные методы изучения способности к занятиям
потенциально опасными видами деятельности достоверно не
выявили каких-либо нежелательных явлений при применении
препарата в рекомендуемой дозе 10 мг, тем не менее
рекомендуется соблюдать осторожность.

  

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут
наблюдаться следующие симптомы: сонливость,
беспокойство, повышенная раздражительность, задержка
мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз,
тахикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка,
назначение активированного угля, симптоматическая
терапия.

  

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Зиртека с теофиллином в дозе
400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.

При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом
не отмечено изменений на ЭКГ.

Клинически значимого взаимодействия при одновременном
назначении препарата Зиртек с псевдоэфедрином, циметидином,
кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом,
глипизидом не наблюдается.

  

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей
месте при температуре не выше 25°C. Раствор-капли для
приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Зиртек:

Торговое название Производитель
Парлазин ЭГИС ОАО
Цетиризин ГЕКСАЛ ГЕКСАЛ АГ
Зодак ЗЕНТИВА
Цетиринакс
Цетрин Dr. Reddy’s
Аллертек Варшавский ФЗ Польфа
Цетиризин сандоз Sandoz
Цетиризин-астрафарм
Летизен
Зинцет