Производитель: Ameda Pharma


  

Состав и форма выпуска:

капс. 0,4 мг, № 10, № 30

 Тамсулозина гидрохлорид0,4 мг

№ UA/6619/01/01 от 26.06.2007 до 26.06.2012

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тамсулозин — избирательный и конкурентный блокатор постсинаптических ?1А-адренорецепторов, которые находятся в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и предстательной части уретры, снижает их тонус и улучшает отток мочи. Одновременно уменьшает выраженность симптомов обструкции, которые обусловлены доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект может проявиться после приема первой дозы препарата. Избирательность действия тамсулозина в отношении ?1А-адренорецепторов в 20 раз превышает таковую в отношении ?1А-адренорецепторов, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Фармакокинетика. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 400 мкг Cmax препарата в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней после начала курса лечения) значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема препарата. С белками плазмы крови связывается 99% препарата. Объем распределения незначительный — 0,2 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных матаболитов, которые высокоселективны к ?1А-адренорецепторам. Большая часть препарата находится в крови в неизмененном состоянии. Выделяется почками (9%) в неизмененном состоянии. Т1/2 при однократном приеме — 10 ч, заключительный период полувыведения — 22 ч.

  

Показания:

симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  

Применение:

по 1 капсуле 1 раз в сутки, запивая большим количеством жидкости. Желательно утром после завтрака. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату.

  

Побочные эффекты:

головная боль, головокружение, слабость, сонливость, рвота, бессонница; редко — ретроградная эякуляция, ортостатическая гипотензия, снижение либидо, боль в спине, груди, бессонница, астения.

  

Особые указания:

с осторожностью следует применять больным со склонностью к ортостатической гипотензии. При появлении первых признаков гипотензии (общая слабость, головокружение) больного следует уложить горизонтально. С осторожностью назначать пациентам с выраженным нарушением функции печени. Больным с нарушением функции почек дозу не изменяют. Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные новообразования предстательной железы.С осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы, которая требует концентрации внимания. Препарат не предназначен для применения у детей и женщин.

  

Взаимодействия:

при одновременном применении Урофрина с циметидином отмечают повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы Урофрина. Диклофенак и варфарин могут увеличить скорость элиминации Урофрина.Одновременное применение Урофрина с другими блокаторами ?1А-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

  

Передозировка:

возможно развитие острой артериальной гипотензии. Лечение симптоматическое. Следует промыть желудок, назначить активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.

  

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.

Аналоги Урофрин:

Торговое название Производитель
Омник Astellas Pharma Europe
Аденорм Киевский витаминный завод
Омикс Технолог
Омник окас Astellas Pharma Europe
Омнимакс Accord Healthcare
Ранопрост Ranbaxy
Тамсол Gedeon Richter
Флосин Menarini Group
Фокусин Sanofi-Aventis
Тамсулид