Лекарства

Биолейкин

Производитель: Артериум Корпорация

  

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 250000 МЕ фл., № 5

№ UA/9355/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

лиофил. д/р-ра д/ин. 250000 МЕ фл., № 5

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
250000 МЕ

№ UA/9355/02/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

р-р д/ин. 500000 МЕ фл., № 5

№ UA/9355/01/02 от 02.02.2009 до 02.02.2014

лиофил. д/р-ра д/ин. 500000 МЕ фл., № 5

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
500000 МЕ

№ UA/9355/02/02 от 02.02.2009 до 02.02.2014

р-р д/ин. 1000000 МЕ фл., № 5

№ UA/9355/01/03 от 02.02.2009 до 02.02.2014

лиофил. д/р-ра д/ин. 1000000 МЕ фл., № 5

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
1000000 МЕ

№ UA/9355/02/03 от 02.02.2009 до 02.02.2014

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Интерлейкин-2 (ИЛ-2) продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 влияет на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредованы его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцирование и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его наличия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

  

Показания:

1. Септические состояния различной этиологии, которые сопровождаются иммуносупрессией, у взрослых и детей:хирургия: разлитой перитонит, острый деструктивный панкреатит, панкреатогенный сепсис;травматология: посттравматический сепсис, раневой сепсис, остеомиелит, другие септические состояния;гинекология: эндометрит, прочие септические состояния;комбустиология: ожоговый сепсис;внутренние заболевания: тяжелые пневмонии, прочие септические состояния.
Кроме того лиофилизированный р-р для инъекций препарата применяется в неонатологии: сепсис новорожденных, другие генерализованные и тяжелые локализированные инфекции у новорожденных.
2. Фтизиатрия: впервые выявленный инфильтративный деструктивный туберкулез легких у взрослых, в том числе вызванный резистентными штаммами микобактерий туберкулеза (рубрика А15.0–А 15.3 по МКБ-10), при наличии абсолютной и/или относительной лимфопении;
предоперационная подготовка при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе легких у пациентов, которым необходимо хирургическое лечение (рубрика А15.6 по МКБ-10).3. Онкология: лечение диссеминированных и местно-распространенных форм почечно-клеточного рака.

  

Применение:

Биолейкин вводят п/к или в/в капельно 1 раз в сутки.
Для п/к введения содержимое флакона разводят в 1,5–2 мл воды для инъекций.
Р-р препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Для п/к введения препарата содержимое флакона разводят в 1,5–2 мл воды для инъекций.
Для в/в введения препарат из флакона переносят в 400 мл 0,9% изотонического р-ра натрия хлорида для инъекций. После чего проводят капельную инфузию на протяжении 4–6 ч.
1. При септических состояниях различной этиологии у взрослых: 1–3 введения п/к или в/в Биолейкина по 0,5–1 мг (500 000–1 млн МЕ) с интервалом 1–3 дня в составе комплексной терапии.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения Биолейкином. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг (500 000 МЕ) с интервалом 24 ч. Интервал между курсами — 48 ч.
При лимфопении (абсолютной и/или относительной), сохраняющейся на протяжении лечения, назначают 2-й и 3-й курсы терапии.
Иммунотерапию Биолейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага, которые угрожают жизни.
2. При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Биолейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:
•при односторонней локализации ФКТ — 3 в/в введения по 1 мг с интервалом 48 ч;
•при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений Биолейкина — 3 введения на протяжении 1-й недели по 1 мг (1 млн МЕ) с интервалом 48 ч, затем — по 1 мг (1 млн МЕ) 2 раза в неделю на протяжении 2 нед.
Рекомендованный курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.
При туберкулезе легких с дефицитом массы тела >30% Биолейкин не назначают.
3. Курс лечения Биолейкином диссеминированных и местно-распространенных форм почечно-клеточного рака включает: однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг (500 000 МЕ) за 24 ч до операции;
в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг (2 млн МЕ) в/в через день на протяжении первых 4 нед лечения.
Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ИЛ-2 или другому компоненту препарата в анамнезе. Аллергия на дрожжи, аутоимунные заболевания, сердечная недостаточность ІІІ степени, легочно-сердечная недостаточность ІІ степени, острая почечная недостаточность ІІБ–ІІІА, декомпенсированная печеночная недостаточность, наличие артериовенозного выброса, который не устраняется предыдущей механической эмболизацией почечной артерии, аваскулярная опухоль или доброкачественная опухоль почки, кистозная форма или терминальная стадия почечно-клеточного рака, метастатическое поражение головного мозга. Период беременности.

  

Побочные эффекты:

в отдельных случаях в процессе введения Биолейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, которое купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

  

Особые указания:

при применении Биолейкина при аутоиммунных заболеваниях необходим тщательный иммунологический контроль. Быстрое в/в введение препарата приводит к созданию высокой концентрации ИЛ-2 в системном кровотоке, что может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.Дети. Опыт применения Биолейкина у детей отсутствует, поэтому его не назначают этой возрастной категории пациентов.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не исследовали.

  

Взаимодействия:

лечение препаратом можно сочетать с любыми другими лекарственными средствами, кроме ГКС.

  

Передозировка:

не выявлено.

  

Условия хранения:

хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от –4 °С до 20 °С.

Аналоги Биолейкин:

Торговое название Производитель
Ронколейкин БИОТЕХ ООО