Лекарства

Липантил 200 м

Производитель: СОЛВЕЙ ФАРМА

ЛИПАНТИЛ 200 М
(LIPANTHYL 200 M)

Fenofibrate

Представительство СОЛВЕЙ ФАРМА
photoap.gif

Владелец регистрационного
удостоверения Laboratoires FOURNIER, S.A.группа SOLVAY
PHARMACEUTICALS,
код ATX: C10AB05
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые,
светло-коричневого цвета.

1 капс.
фенофибрат (микронизированный)
200 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат,
лактоза, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния
стеарат, титана диоксид, железа оксид, желатин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемический
препарат  

Регистрационные №№

  • капс. 200 мг: 30 шт. — П
    №013707/01-2002, 26.02.02


Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы производных
фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в
меньшей степени) холестерина в крови. Способствует
уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени),
повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует
липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен
триглицеридов; нарушает синтез жирных кислот и холестерина,
способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени.
Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает
повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько
понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным
диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в
крови.

Фармакокинетика

Всасывание. Главный метаболит — фенофиброевая кислота.
Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после
приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме —
около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в
плазме устойчив.

Выведение. T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы
составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится
с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой
кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме
однократной дозы и продолжительном применении.

Фенофиброевая кислота не выводится при
гемодиализе.

  

Показания

  • гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации
    Фредриксона);
  • эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по
    классификации Фредриксона);
  • смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по
    классификации Фредриксона).

  

Режим дозирования

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного
из основных приемов пищи. Длительность терапии
устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется
соблюдение диеты.

  

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная
миалгия, болезненность, слабость; редко — рабдомиолиз (в
некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При
прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия,
транзиторное повышение активности печеночных
трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд,
крапивница, фотосенсибилизация.

В некоторых случаях после нескольких месяцев применения
препарата могут возникать реакции фоточувствительности в
виде эритемы, папул, пузырьков, экземы.

  

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических
    реакций при лечении фенофибратами или другими аналогичными
    препаратами (кетопрофен);
  • комбинация с другими фибратами;
  • галактоземия;
  • дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Липантил 200 М противопоказан к применению при
беременности и в период лактации (грудного вскармливания),
в связи с отсутствием данных о безопасности применения
препарата в эти периоды.

  

Особые указания

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата
может быть назначена сопутствующая или альтернативная
терапия.

Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань,
включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще
при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у
пациента диффузной миалгии, повышения уровня
креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы), лечение препаратом
Липантил 200 М следует прекратить.

Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при
одновременном приеме препарата с ингибиторами
ГМГ-КоА-редуктазы.

Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он
противопоказан при галактоземии, дефиците
лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При совместном применении Липантила 200 М и
антикоагулянтов необходим более частый контроль
протромбинового времени во время подбора дозы непрямого
антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней
после их отмены.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом
ингибиторы МАО.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении необходим контроль активности
печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В
случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более
чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием
препарата прекращают.

  

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов не
отмечено.

Лечение: при необходимости проводят
симптоматическую терапию.

  

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М
с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития
рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с
осторожностью в комбинации с ингибиторами
ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых
антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение
риска возникновения кровотечений, что связано с вытеснением
антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы
(необходим контроль протромбинового времени).

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Липантил 200 м:

Торговое название Производитель
Липофен ср Nobel
Трайкор 145 мг Lab. Fournier
Липантил 200м