Действующее вещество

Такролимуса моногидрат

  

Механизм действия

Препарат Адваграф имеет иммунодепрессивное действие. Активный компонент препарата связывается с цитозольным белком (FKBP 12) и конкурентно ингибирует фосфатазу кальциневрин, что обеспечивает блокирование пути передачи сигналов Т-клеток и предотвращение процесса транскрипции при синтезе лимфокинных генов. Препарат уменьшает продукцию цитотоксических лимфоцитов, выполняющих ключевую функцию в реакциях отторжения трансплантата. Также угнетает процессы образования лимфокинов, экспрессии рецептора ИЛ-2, пролиферацию В-клеток.

  

Показания к применению

Профилактика, терапия отторжений аллотрансплантатов почки, печени; терапия отторжений аллотрансплантатов, резистентных к стандартному лечению иммуносупрессорами.

  

Противопоказания

Гиперчувствительность к такролимусу, макролидам, вспомогательным веществам; детский возраст; период лактации; допускается прием препарата беременным при оценке соотношения польза/риск.
Препарат и алкоголь: запрещено употребление спиртных напитков во время применения препарата Адваграф.

  

Побочные действия

Наиболее частые осложнения:
ССС: ишемические коронарные расстройства, артериальная гипертензия/гипотензия, тахикардия, кровотечения, тромбоэмболические, ишемические осложнения.
Показатели крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз.
Нервная система: тремор, эпилептоидные припадки, головная боль, нарушение сознания, периферическая невропатия, нарушение письма.
Органы чувств: фотофобия, нечеткость зрения, болезни глаз, шум в ушах.
Дыхательная система: плевральный выпот, одышка, фарингит, заложенность носа, кашель, ринит.
Пищеварительный тракт: диспепсия, желудочно-кишечные язвы, кровотечения, стоматит, асцит, абдоминальная боль, запор, метеоризм, дисфункция печени, повышение показателей печеночных энзимов в крови, гепатит, холестаз, холангит.
Мочеполовая система: почечная дисфункция/недостаточность, мочевой синдром, токсическая нефропатия.
Кожа: зуд, сыпь, акне, алопеция, гипергидроз.
Опорно-двигательный аппарат: артралгия, боль в конечностях, судороги, боль в спине.
Метаболизм: гипергликемия, сахарный диабет, гиперволемия, гиперурикемия, анорексия, метаболический ацидоз, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, электролитные нарушения.
Иммунная система: инфекционные заболевания различной этиологии, первичная дисфункция трансплантата, возникновение злокачественных/доброкачественных опухолей.
Общие расстройства: астения, лихорадка, отеки, увеличение массы тела.
Психическая сфера: бессонница, спутанность сознания, тревожность, дезориентация,
эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации.
Возможны аллергические реакции.

  

Дозировка

Принимать внутрь. Суточную дозу (0,1–0,3 мг/кг) 1 раз в день утром, на пустой желудок.

  

Форма выпуска

Капсулы по 0,5 мг № 50

  

Производитель

Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия

  

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Аналоги Адваграф:

Торговое название Производитель
Програф Astellas Pharma Europe
Протопик Astellas Pharma Europe
Показать материалы по тегам: