Лекарства

Аллертек

Производитель: Варшавский ФЗ Польфа

  

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 10 мг, № 7, № 20

Цетиризина дигидрохлорид
10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат, крахмалгликолят натрия, силикагель, натрия лаурилсульфат, оксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

№ Р.06.01/03210 от 14.06.2006 до 14.06.2011

сироп 5 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Цетиризина дигидрохлорид
5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сорбитол (Е 420), глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахаринат (Е 954), кислота уксусная, натрия ацетат (3Н2О), эссенция гранатовая, вода очищенная.

№ UA/6422/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цетиризин — антигистаминное средство II поколения, селективный блокатор Н1-рецепторов. Антагонист гистаминовых рецепторов. Характерной особенностью цетиризина является его незначительное влияние на другие рецепторы или полное отсутствие влияния, в частности он проявляет очень незначительный холинолитический эффект, но практически не оказывает клинически значимого действия, связанного с антагонизмом по отношению к серотонинергическим, ?-адренергическим, дофаминергическим и гистаминергическим Н2-рецепторам. Цетиризин — производное пиперазина, по химической структуре представляет собой карбоксилированное производное гидроксизина, являющееся его главным метаболитом.
Ввиду выраженной полярности свойств и значительного связывания с белками плазмы крови цетиризин значительно хуже проникает через ГЭБ, чем гидроксизин. В связи с этим цетиризин практически не оказывает угнетающего влияния на ЦНС, что отличает его от антигистаминных средств I поколения. Это в значительной степени является следствием незначительной липофильности препарата.
Доказано, что цетиризин проявляет действие, модулируя чувствительность клеток, которые принимают участие в развитии аллергической реакции. В частности, установлено, что цетиризин тормозит миграцию эозинофильных гранулоцитов in vivo, вероятно, путем угнетения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Предполагают также, что цетиризин оказывает угнетающее действие на клетки, принимающие участие в развитии воспалительного процесса. Цетиризин главным образом применяют для устранения аллергических симптомов, связанных с высвобождением гистамина.Фармакокинетика. Цетиризин быстро всасывается в ЖКТ. Cmax определяется в сыворотке крови приблизительно через 30 мин –1 ч после перорального применения 10 мг препарата и составляет 0,3 мг/мл. Прием натощак приводит к всасыванию около 70% принятой дозы.
Максимальное действие препарата развивается приблизительно через 4–8 ч после применения и длится до 24 ч. Цетиризин связывается с белками сыворотки крови приблизительно на 93%. T1/2 в фазе распределения для таблеток составляет около 10 ч у взрослых и 6 ч — у детей в возрасте 6–12 лет; для сиропа — около 3 ч. Объем распределения цетиризина составляет около 0,56–0,8 л/кг, что является значительно более низким показателем, чем в случае применения других антигистаминных средств. Объем распределения у детей определяют на уровне 0,7 л/кг.
Цетиризин частично метаболизируется в организме; один из идентифицированных метаболитов — деалкилированное производное цетиризина. Около 60% дозы цетиризина экскретируется с мочой в течение 24 ч, на протяжении следующих 4 дней с мочой экскретируется еще до 10% дозы. С калом на протяжении 5 дней выводится до 10% дозы препарата, в том числе в виде метаболита. T1/2 цетиризина составляет около 7,4 ч. При печеночной недостаточности элиминация препарата замедлена; у больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек T1/2 может увеличиваться до 19–21 ч. Почечный клиренс цетиризина составляет около 70 мл/мин при сохраненной функции почек, при слабовыраженном нарушении функции почек — 7 мл/мин, при умеренно выраженном — 1,5 мл/мин.

  

Показания:

хронический (круглогодичный) аллергический ринит, сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница.

  

Применение:

Таблетки: внутрь, обычно взрослым и подросткам в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки или 5 мг 1/2 таблетки 2 раза в сутки; детям в возрасте 4–6 лет: 5 мг/сут (1/2 таблетки) 1 раз в сутки; детям в возрасте 1–4 лет желательно назначать препарат в виде сиропа.
Больным с нарушением функции почек и печени лечение необходимо начинать с дозы 5 мг (1/2 таблетки) в сутки.Сироп: 2,5 мл сиропа содержат 2,5 мг цетиризина. К упаковке прилагается насадка-дозатор емкостью 10 мл с метками на значении 2,5; 5; 7,5 и 10 мл.
Дети в возрасте 1 года–6 лет: 5 мл (5 мг) в сутки однократно или 2,5 мл (2,5 мг) 2 раза в сутки.
Дети 6–12 лет (масса тела >20 кг): 10 мл (10 мг) в сутки однократно или 5 мл (5 мг) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно 10 мл (10 мг) в сутки однократно.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью в случае необходимости дозу рекомендуется снизить.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину, детям в возрасте младше 1 года, период беременности и кормления грудью.

  

Побочные эффекты:

очень редко могут отмечать следующие симптомы: сонливость, повышенная утомляемость, ксеростомия (сухость оболочки ротовой полости), фарингит, головная боль и головокружение, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Иногда, как и симптомы гиперчувствительности, могут быть кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек, редко — изменения функциональных печеночных проб (<1,5%), проходят самостоятельно после отмены препарата.
У детей могут возникать парадоксальные реакции в виде чрезмерного возбуждения.

  

Особые указания:

необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС. У пациентов с признаками почечной или печеночной недостаточности в случае необходимости рекомендуется снизить дозу. Применение цетиризина одновременно со средствами, обладающими ототоксическим эффектом, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение.
Препарат следует отменить за 3 дня до планируемого проведения кожных проб с аллергенами.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. В случае возникновения нежелательных симптомов при применении в обычных дозах необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего лечения препаратом.
Не существует данных о необходимости снижения дозы во время терапии лиц пожилого возраста.
Лечение больных с нарушением функции почек и печени необходимо начинать с дозы 5 мг/сут.Период беременности и кормления грудью.
Исследования по применению цетиризина на животных не оказали нежелательных эффектов.
Не существует данных относительно действия препарата на эмбрион человека.
Препарат можно применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.
Не следует применять его в период кормления грудью, поскольку он попадается в молоко матери. При необходимости применения цетиризина кормление грудью необходимо прекратить.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
У некоторых больных антигистаминные препараты могут вызвать сонливость, поэтому во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и работе с другими механизмами.

  

Взаимодействия:

не установлено взаимодействия цетиризина при одновременном его применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином или диазепамом. Цетиризин, принимаемый с большим количеством алкоголя (концентрация в крови >0,8), может оказывать угнетающее действие на ЦНС.
Отмечали уменьшение элиминации цетиризина из организма в случае одновременного применения с теофиллином в дозе 400 мг/сут.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС (например антидепрессанты), может усиливаться действие обоих препаратов.

  

Передозировка:

симптомом передозировки может быть сонливость или симптомы, указанные в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. В случае значительной передозировки проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

  

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (15–25 °С).

Аналоги Аллертек:

Торговое название Производитель
Парлазин ЭГИС ОАО
Цетиризин ГЕКСАЛ ГЕКСАЛ АГ
Зодак ЗЕНТИВА
Цетиринакс
Цетрин Dr. Reddy’s
Зиртек СОЛВЕЙ ФАРМА
Цетиризин сандоз Sandoz
Цетиризин-астрафарм
Летизен
Зинцет