Бетадрин

Представительство ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА
АО

Упаковка 5 мл — флаконы полиэтиленовые (2) — пачки.  

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с
противоаллергическим и сосудосуживающим действием для
местного применения в офтальмологии  

Регистрационные №№

• капли глазные 1 мг+330 мкг/1 мл: фл. 5
  мл 1 или 2 шт. — П №014982/01-2003, 15.05.03

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в
офтальмологии.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых
H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает
симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина
(в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).

Нафазолин — альфа-адреномиметик, при местном применении
оказывает сосудосуживающее действие.

Терапевтический эффект развивается через 5 мин после
инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом
применении препарата продолжительность действия может
сократиться до 6 ч.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин может всасываться в
системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее
вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц
пожилого возраста.

Системное действие дифенгидрамина
маловероятно.

  

Показания

• обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
• обострение круглогодичного аллергического
  конъюнктивита;
• раздражение конъюнктивы при применении контактных
  линз;
• раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов
  (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в бассейне).

  

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2
капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через
каждые 6-8 ч. Длительность применения — 3-5 дней.

Необходимость более длительного лечения определяется
врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

  

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто — жжение, зуд,
боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы;
возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан
случай помутнения роговицы при применении Бетадрина по 10 раз/сут в
течение 7 дней (после отмены
препарата помутнение исчезло).

Системные реакции: редко — сонливость,
тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение,
тошнота.

  

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• гипертиреоз;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам
  препарата.

Беременность и лактация

Бетадрин противопоказан к применению при
беременности.

Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с
грудным молоком, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с
артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями
сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой,
а также лицам пожилого возраста.

Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы
местного раздражения или развитие системных реакций,
препарат следует отменить.

Пациента необходимо предупредить о том, что без
назначения врача не следует применять препарат более 5 дней
или с интервалом менее 3 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости отмены
препарата при сохранении симптомов раздражения или
офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч.

Системное действие компонентов Бетадрина маловероятно,
однако следует с осторожностью применять препарат у
пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях
сердечного ритма, повышенной чувствительности к
симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии
предстательной железы), а также у больных пожилого
возраста. Пациента следует предупредить о том, что в
случае появления каких-либо симптомов, указывающих на
системное действие препарата, необходимо прекратить
применение Бетадрина и обратиться к врачу.

При применении препарата не рекомендуется ношение мягких
контактных линз.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие
контактные линзы, установить их снова можно не менее чем
через 15-20 мин после применения препарата.

Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно
теряется четкость зрения, не следует управлять
транспортными средствами и работать с механизмами сразу
после инстилляции глазных капель.

  

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке при закапывании
глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При
длительном или слишком частом применении препарата у детей
в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС,
длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.

Лечение: проведение симптоматической
терапии.

  

Лекарственное взаимодействие

При применении препаратов, содержащих нафазолин, во
время лечения трициклическими антидепрессантами, возможно
усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

При одновременном применении нафазолина с ингибиторами
МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно
развитие гипертонического криза.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света
и недоступном для детей месте при температуре от 15° до
25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона срок
хранения — 4 недели.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.