Производитель: Sandoz


  

Состав и форма выпуска:

табл. 30 мг, № 20

Амброксола гидрохлорид
30 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид, натрия крахмалгликолят (тип А).

№ UA/9256/02/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014

сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Амброксола гидрохлорид
3 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, натрия метабисульфит, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, поливидон, сорбит, глицерин, натрия цикламат, ароматизатор, вода очищенная.

№ UA/9256/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014

  

Фармакологические свойства:

амброксол — муколитическое и отхаркивающее средство группы бензиламинов, увеличивает секрецию желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает образование легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. После перорального приема амброксол быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за 0,5–3 ч. Не кумулируется. Связывается с белками крови приблизительно на 90%. Быстро распределяется в тканях организма; наибольшая концентрация амброксола определяется в легких. T1/2 из плазмы крови — от 7 до 12 ч. Около 30% амброксола подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень. Около 90% препарата выделяется почками в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).

  

Показания:

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

  

Применение:

взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки, после еды, запивая водой или 10 мл сиропа (2 мерные ложки). Терапевтический эффект может быть усилен при приеме 2 таблеток 2 раза в сутки.
Дети в возрасте 6–12 лет: по 1/2 таблетки (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки или 5 мл сиропа (1 мерная ложка).
Дети в возрасте 2–6 лет — сироп 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 3 раза сутки.
Дети в возрасте до 2 лет — сироп 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза сутки.
Длительность лечения — до 14 дней.

  

Противопоказания:

индивидуальная повышенная чувствительность к амброксолу или другому компоненту препарата.

  

Побочные эффекты:

как правило, Бронховал хорошо переносится больными.Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея; очень редко — гиперсаливация, запор.Со стороны дыхательной системы: очень редко — повышение отделения слизи в носовой полости.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — боль или затруднение при мочеиспускании.Общие нарушения: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаткические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции. Крайне редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях: синдром Стивенса — Джонса и синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого лекарственного препарата. При появлении каких-либо побочных реакций нужно немедленно прекратить лечение амброксолом и обратиться за медицинской помощью.

  

Особые указания:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, таким образом, в І триместре беременности не рекомендуется применять Бронховал. Во ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

  

Взаимодействия:

при одновременном использовании с амброксолом повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

  

Передозировка:

до сих пор не зарегистрированы случаи отравления с выраженными симптомами при передозировке препарата. Есть сообщения о возникновении кратковременного беспокойства и диареи. Амброксол хорошо переносится в дозе 25 мг/кг массы тела в сутки при пероральном применении. Согласно данным доклинических исследований, при значительной передозировке отмечались гиперсаливация, тошнота, рвота и артериальная гипотензия. Лечение симптоматическое.

  

Условия хранения:

сироп после открытия флакона хранить 12 мес при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Бронховал:

Торговое название Производитель
Амбросан ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Халиксол ЭГИС ОАО
Амброгексал ГЕКСАЛ АГ
Амброксол Врамед
Лазолван
Амброксол
Амбробене ratiopharm
Амброксол 15 Борщаговский ХФЗ
Амбротард 75 Борщаговский ХФЗ
Флавамед раствор от кашля Menarini Group