БУСКОПАН
(BUSCOPAN)

Hyoscine
butylbromide
Представительство
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ
Владелец регистрационного
удостоверения
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE,
код ATX: A03BB01

Форма выпуска, состав и упаковка

  • Таблетки,
    покрытые сахарной оболочкой белого цвета, круглые,
    двояковыпуклые.

1 таб.
гиосцин N-бутилбромид
10 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат
двухосновный, крахмал кукурузный, крахмал растворимый,
кремния диоксид коллоидный, винная кислота,
стеариновая/пальмитиновая кислота.

Состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза,
тальк, аравийская камедь, титана диоксид, полиэтиленгликоль
6000, карнаубский воск, белый воск.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки
картонные.

  • Суппозитории
    ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие,
    продолговатые.

1 супп.
гиосцин N-бутилбромид
10 мг

Вспомогательные вещества: вода дистиллированная,
твердый жир W40.

5 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор
м-холинорецепторов  

Регистрационные №№

  • таб.,
    покр. сахарной оболочкой, 10 мг: 20 шт. — П
    №014393/01-2002, 26.09.02
  • суппозитории
    рект. 10 мг: 10 шт. — П №014739/01-2003,
    24.01.03


Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает спазмолитическое
действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ,
желчевыводящих путей, мочеполовых путей), снижает секрецию
пищеварительных желез. Отсутствует антихолинергическое
влияние на ЦНС.

Фармакокинетика

Не проникает через ГЭБ (т.к. гиосцин N-бутилбромид
является четвертичным аммониевым производным).

  

Показания

  • спастические состояния ЖКТ, желчевыводящих путей,
    мочеполовых путей (в т.ч. почечная
    колика, желчная колика,
    кишечная колика,
    холецистит, пилороспазм);
  • спастическая дискинезия желчевыводящих путей;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в
    фазе обострения (в составе комплексной терапии);
  • альгодисменорея.

  

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по
1-2 таб. 3 раз/сут или ректально по 1-2 суппозитория 3
раза/сут. Длительность лечения устанавливается
индивидуально.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным
количеством воды.

Суппозиторий вводят в прямую кишку заостренным концом
вперед.

  

Побочное действие

Побочное действие, связанное с холиноблокирующим
действием препарата: сухость во рту, сухость кожных
покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации;
возможно затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в редких
случаях — затруднение дыхания.

  

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • отек легких;
  • выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
  • миастения;
  • мегаколон;
  • повышенная чувствительность к гиосцин-N-бутилбромиду и
    другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при
аденоме предстательной железы, стенозе привратника,
тахисистолии при мерцании предсердий, механической кишечной
непроходимости.

Беременность и лактация

В настоящее время нет данных об отрицательном влиянии
препарата на плод. Однако при беременности (особенно в I
триместре) препарат следует назначать с осторожностью.

Безопасность применения препарата в период лактации не
установлена. Однако о случаях нежелательных эффектов у
новорожденных не сообщается.

  

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при
подозрении на кишечную непроходимость, при обструкции
мочевыводящих путей, тахиаритмиях.

  

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата
Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и
рекомендации носят теоретический характер.

Симптомы: задержка мочи, сухость во рту,
покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ,
преходящие нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка с 15% раствором магния сульфата и дальнейшим назначением адсорбентов. В дальнейшем
показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно
назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При
необходимости назначают в/м или в/в неостигмин в дозе
0.5-2.5 мг; проводят поддерживающую и симптоматическую
терапию, ИВЛ, катетеризацию мочевого пузыря (при задержке
мочи).

  

Лекарственное взаимодействие

Бускопан может усилить антихолинергическое действие
антигистаминных препаратов, трициклических
антидепрессантов, хинидина, амантадина, дизопирамида.

Одновременное применение Бускопана и антагонистов
допамина (метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на
ЖКТ обоих препаратов.

Бускопан усиливает тахикардию, вызываемую
бета-адреномиметиками.

  

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном
для детей месте при температуре не выше 25°С. Препарат в
форме суппозиториев ректальных следует хранить в сухом,
недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Бускопан:

Торговое название Производитель
Спазмобрю Brupharmexport