Лекарства

Эпрекс

Производитель: ЯНССЕН-СИЛАГ

ЭПРЕКС
(EPREX)
epoetin
alfa
Представительство:ЯНССЕН-СИЛАГ
Владелец регистрационного
удостоверения:CILAG, AG
код ATX: B03XA
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный,
бесцветный, практически свободный от посторонних
частиц.

1 шприц
эпоэтин альфа
2000 МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицин,
натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат,
вода д/и, азот (наполнитель).

0.5 мл — шприцы (3) — упаковки ячейковые контурные (2) —
пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный,
бесцветный, практически свободный от посторонних
частиц.

1 шприц
эпоэтин альфа
10 000 МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицин,
натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат,
вода д/и, азот (наполнитель).

1 мл — шприцы (3) — упаковки ячейковые контурные (2) —
пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Стимулятор
эритропоэза  

Регистрационные №№:

  • р-р д/инъекц. 2 тыс.МЕ/0.5 мл: шприцы 6
    шт. — П №013583/01-2001, 27.12.01ППР
  • р-р д/инъекц. 10 тыс.МЕ/1 мл: шприцы 6
    шт. — П №013583/01-2001, 27.12.01ППР

Фармакологическое действие

Стимулятор эритропоэза. Представляет собой очищенный
гликопротеин. Влияет на деление и дифференциацию
клеток-предшественников. Эпоэтин альфа продуцируется
клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим
синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам
эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина.
После введения препарата количество эритроцитов,
ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения
59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного
мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует
эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз.

Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью
индуцировать образование антител.

Исследований канцерогенности не проводилось.

Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов
(тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках
млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT.

В ходе одного исследования было выявлено отсутствие
различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у
больных, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа
в течение трех лет, и у аналогичных больных, не получавших
эпоэтин альфа.

Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и
кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не
обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Концентрация препарата в сыворотке крови при п/к
введении значительно ниже, чем при в/в введении. После п/к
введения Cmax достигается через 12-18 ч.
Vd приблизительно равен объему плазмы.
Биодоступность препарата при п/к введении составляет около
25%.

Выведение

T1/2 при в/в введении составляет 5-6 ч, вне
зависимости от тяжести заболевания. T1/2 при п/к
введении составляет примерно 24 ч.

  

Показания

— анемия, связанная с хронической почечной
недостаточностью у взрослых и детей (в т.ч. у больных,
находящихся на гемо- или перитонеальном диализе);

— анемия у онкологических больных при немиелоидных
опухолях (для профилактики и лечения);

— анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих
терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина
менее 500 МЕ/мл;

— в рамках предепозитной программы перед обширным
хирургическим вмешательством у больных с уровнем
гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора
аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с
использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая
потребность в переливаемой крови превышает количество,
которое можно получить методом аутологичного сбора без
применения эпоэтина альфа;

— перед проведением обширной операции с ожидаемой
кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) у взрослых
пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней
степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для
уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и
облегчения восстановления эритропоэза.

  

Режим дозирования

Перед использованием следует внимательно осмотреть
раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета.
Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к
денатурации гликопротеина и потере активности препарата.
Эпрекс не содержит консервантов, поэтому индивидуальная
упаковка предназначена для однократного использования.

В/в введение

Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 мин.
Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у
которых отмечается развитие гриппоподобного синдрома при
введении препарата.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция
препарата производится через иглу в фистулу по завершении
процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а
также для обеспечения удовлетворительного введения
препарата в систему циркуляции после инъекции Эпрекса
вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или
смешивать его с другими лекарственными средствами.

П/к введение

Максимальный объем одной п/к инъекции не должен
превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов
следует использовать несколько точек введения. Препарат
вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

При изменении способа введения препарат вводят в прежней
дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для
достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к
введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в
введении).

У пациентов с хронической почечной
недостаточностью Эпрекс должен применяться в/в.

Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых
составляет 100-120 г/л, для детей — 95-110 г/л.

При наличии у пациентов сопутствующей клинически
выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности
поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать
верхний предел оптимального значения.

Доза препарата составляет 50 МЕ/кг массы тела. В
процессе подбора доза Эпрекса увеличивается, если уровень
гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л в месяц.

Взрослые пациенты, находящиеся на
гемодиализе

У данной категории пациентов препарат должен применяться
только в/в.

Фаза коррекции анемии

Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще
чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая терапия

Доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина
составляет 30-100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю.
Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с
тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 60 г/л)
требуется большая поддерживающая доза.

Взрослые пациенты, находящиеся на
перитонеальном гемодиализе

У данной категории пациентов препарат должен применяться
только в/в.

Фаза коррекции анемии

Препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 2 раза
в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать
на 25 МЕ/кг массы тела (не чаще чем 1 раз в 4 недели) 2
раза в неделю до достижения оптимального уровня
гемоглобина.

Поддерживающая терапия

Обычная доза для поддержания оптимального уровня
гемоглобина составляет от 25-50 МЕ/кг массы тела 2 раза в
неделю.

Взрослые пациенты с хронической почечной
недостаточностью, не получающие диализ

У данной категории пациентов препарат должен применяться
в/в.

Фаза коррекции анемии

Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще
чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая терапия

Обычная доза для поддержания оптимального уровня
гемоглобина составляет 17-33 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю.

Дети, находящиеся на гемодиализе, независимо
от возраста

У данной категории пациентов препарат должен применяться
только в/в.

Фаза коррекции анемии

Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще,
чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза

Обычно детям с массой тела менее 30 кг требуется
большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с
массой тела более 30 кг. В ходе клинических
исследований после шестимесячной терапии Эпрексом были
установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина
альфа.

Масса тела
(кг)
Доза
препарата (МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю)
Обычная поддерживающая
Медиана
менее 10
75-150
100
10-30
60-150
75
более 30
30-100
33

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с
тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 68 г/л)
требуется большая поддерживающая доза, чем пациентам с
менее тяжелой анемией.

Онкологические больные

Для лечения анемии у онкологических больных Эпрекс
вводится п/к.

Оптимальный уровень гемоглобина должен составлять 120
г/л. Эпрекс может назначаться больным с симптоматической
анемией, для профилактики анемии у пациентов, получающих
химиотерапию и имеющих исходный низкий уровень гемоглобина
во время первого курса химиотерапии, (например, уменьшение
уровня гемоглобина на 10-20 г/л при исходном уровне
гемоглобина 110-130 г/л или снижение более чем на 20 г/л
при исходном уровне гемоглобина свыше 130 г/л).

Начальная доза, для профилактики или лечения
анемии, должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю. Если через 4 недели лечения уровень гемоглобина
повысился и составляет не менее 10 г/л или количество
ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл
свыше исходного уровня, то доза Эпрекса остается прежней
(150 ME/кг массы тела). Если через 4 недели лечения
повышение уровня гемоглобина составляет менее 10 г/л и
повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000
клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, то в течение
следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы
тела. Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе
Эпрекса 300 МЕ/кг уровень гемоглобина повысился и
составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов
увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл, то сохраняют
существующую дозу Эпрекса (300 ME/ кг массы тела). Если
через 4 недели лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела уровень
гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение
количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл
по сравнению с исходным уровнем, лечение следует
прекратить. В случае повышения уровня гемоглобина более чем
на 20 г/л в течение месяца, дозу препарата необходимо
уменьшить на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 140
г/л, необходимо приостановить лечение до снижения уровня
гемоглобина ниже 120 г/л и затем продолжить введение
Эпрекса в дозе на 25% ниже первоначальной.

Терапия Эпрексом должна продолжаться в течение одного
месяца после окончания курса химиотерапии.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного
железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и
в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается
дополнительный прием железа.

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие
терапию зидовудином

Рекомендуется до начала лечения Эпрексом определить
исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке
крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне
эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии Эпрексом
маловероятен.

Фаза коррекции анемии

Препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг массы тела 3 раза
в неделю п/к или в/в в течение 8 недель. Если по истечении
8 недель терапии не удалось достичь удовлетворительного
эффекта (например, снизить потребность в гемотрансфузиях
или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может
поэтапно увеличиваться (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на
50-100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Если не удалось
достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии Эпрексом
в дозе 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю, то появление
ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах
маловероятно.

Поддерживающая фаза

После достижения удовлетворительного эффекта в фазе
коррекции анемии поддерживающая доза должна обеспечить
уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от
изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих
инфекционных или воспалительных заболеваний. При
гематокрите более 40%, следует прекратить введение Эпрекса
до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии
доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с
последующей корректировкой для поддержания требуемого
уровня гематокрита. Уровень ферритина сыворотки (или
уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех
пациентов до начала и в процессе лечения Эпрексом. При
необходимости назначается дополнительный прием железа.

Взрослые пациенты, участвующие в программе
сбора аутологичной крови перед хирургическими
вмешательствами

Рекомендуется использовать в/в введение препарата.

Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры
сбора крови. Перед назначением Эпрекса следует учесть все
противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед
хирургическим вмешательством Эпрекс следует назначать 2
раза в неделю в течение 3 недель. При каждом посещении
врача у больного забирают порцию крови (если гематокрит
?33% и/или уровень гемоглобина ?110 г/л) и сохраняют для
аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза Эпрекса — 600
МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного
железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и
в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается
дополнительный прием железа.

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до
начала терапии Эпрексом. Необходимо в кратчайшие сроки
обеспечить адекватное поступление железа в организм,
назначив перорально препарат железа в дозе 200 мг/сут (из
расчета на двухвалентное железо) и поддерживать поступление
железа на данном уровне в течение всего курса терапии.

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде,
не участвующие в программе сбора аутологичной крови

Рекомендуется использовать п/к введение препарата в дозе
600 МЕ/кг массы тела в неделю в течение 3 недель,
предшествующих операции (21-й, 14-й и 7-й дни перед
операцией), и в день операции. При необходимости, когда по
медицинским показаниям необходимо сократить
предоперационный период, Эпрекс можно назначать ежедневно в
дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение 10 дней до операции, в
день операции и в течение 4 дней после операции. Если
уровень гемоглобина в предоперационном периоде достигает
150 г/л и выше, применение эпоэтина альфа следует
прекратить. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо
убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.

Все пациенты должны получать адекватное количество
железа (перорально 200 мг/сут из расчета на двухвалентное
железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности
следует обеспечить дополнительное пероральное поступление
железа до начала терапии Эпрексом для обеспечения
адекватного депо железа в организме больного.

  

Побочное действие

Преимущественно в начале лечения может развиться
гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость,
повышение температуры, головная боль, суставные и мышечные
боли, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: наиболее
часто — дозозависимое повышение АД, ухудшение течения
артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с
хронической почечной недостаточностью); редко —
гипертонический криз (злокачественная артериальная
гипертензия) с симптомами энцефалопатии (головная боль,
спутанность сознания) и генерализованными
тонико-клоническими судорогами (даже у больных с нормальным
АД до лечения эпоэтином альфа).

Со стороны свертывающей системы крови: редко —
тромбоцитоз, тромбоз шунта (у пациентов, находящихся на
гемодиализе, особенно со склонностью к артериальной
гипотензии или имеющих осложнения со стороны
артериовенозной фистулы, в т.ч. стеноз, аневризма); ишемия
миокарда, инфаркт миокарда, инсульт, преходящее нарушение
мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен,
артериальный тромбоз, легочная эмболия, аневризмы артерий,
тромбоз сосудов сетчатки и закупорка в системе
искусственной почки.

В редких случаях у пациентов с хронической почечной
недостаточностью, получавших эритропоэтин в течение
нескольких месяцев или лет, может развиваться парциальная
красноклеточная аплазия (эритробластопения).

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь,
экзема, крапивница, зуд; в отдельных случаях —
анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: возможны гиперемия, жжение,
слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще
возникают при п/к введении).

Прочие: редко — потенциально серьезные
осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением
АД; иммунные реакции на введение препарата.

  

Противопоказания

— пациенты с парциальной красноклеточной аплазией,
получавшие терапию каким-либо эритропоэтином;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и
периферических сосудов, включая недавно перенесенный
инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового
кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора
крови перед обширной хирургической операцией);

— пациентам, по каким-либо причинам не имеющим
возможности получать адекватную профилактическую
антитромботическую терапию;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— хроническая почечная недостаточность (для п/к
введения);

— повышенная чувствительность к компонентам
препарата.

Беременность и лактация

У некоторых пациенток с хронической почечной
недостаточностью на фоне лечения Эпрексом отмечалось
возобновление менструаций. Возможность наступления
беременности и необходимость контрацептивных мер должны
быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.

Использование Эпрекса при беременности и в период
лактации возможно только, если потенциальная польза от его
применения превышает возможный риск для плода или
новорожденного.

Данных о тератогенном действии эпоэтина альфа у человека
нет. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком,
поэтому при лечении Эпрексом необходимо прекратить грудное
вскармливание.

  

Особые указания

Поскольку случаи развития парциальной красноклеточной
аплазии (эритробластопении) были обнаружены у пациентов с
хронической почечной недостаточностью, получавших Эпрекс в
виде п/к инъекций, данной категории пациентов препарат
должен назначаться только в/в. У большинства больных с
парциальной красноклеточной аплазией были обнаружены
антитела к эритропоэтину. Если у больного произошло резкое
снижение эффективности терапии эритропоэтином, необходимо
провести обследование для выявления одной из типичных
причин резистентности (дефицит железа, фолиевой кислоты,
тяжелые отравления алюминием, сопутствующие инфекционные
или воспалительные процессы, кровотечения, гемолиз). Если
ни одна из таких причин не обнаружена, следует рассмотреть
вопрос о диагностической пункции костного мозга. Если
костномозговая пункция подтверждает диагноз парциальной
красноклеточной аплазии, то следует немедленно прекратить
лечение Эпрексом и провести анализ на обнаружение антител к
эритропоэтину. Не следует назначать аналогичные препараты в
связи с возможностью перекрестной реакции антител к
эритропоэтину с другими эритропоэтинами. Необходимо
исключить иные возможные причины парциальной
красноклеточной аплазии и назначить соответствующую
терапию.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью
рекомендуется регулярно контролировать количество
ретикулоцитов для выявления возможного снижения
эффективности терапии.

Эпрекс следует применять с осторожностью у
пациентов с эпилептическим синдромом (в т.ч. в анамнезе),
эпилепсией, тромбоцитозом, тромбозом (в анамнезе),
облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и
другими сосудистыми осложнениями, подагрой,
серповидно-клеточной анемией, при железодефицитных,
В12-дефицитных или фолиеводефицитных состояниях,
ИБС.

В редких случаях у больных с печеночной недостаточностью
может наблюдаться обострение порфирии при использовании
Эпрекса. У пациентов с диагностированной порфирией препарат
следует применять с осторожностью.

Эпоэтин альфа, являясь ростовым фактором, может
оказывать стимулирующее действие на некоторые типы
опухолей, особенно на злокачественные новообразования
костного мозга.

Для уменьшения риска возникновения артериальной
гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна
составлять приблизительно 10 г/л (максимально 20 г/л) в
месяц.

Для всех пациентов получающих эритропоэтин альфа
необходим регулярный контроль уровня гемоглобина 1 раз в
неделю до достижения стабильного уровня и периодический
контроль в дальнейшем. При исходном уровне гемоглобина 140
г/л в пред- и послеоперационном периоде контроль уровня
гемоглобина проводится чаще.

До и после начала терапии Эпрексом необходимо адекватно
контролировать АД. При невозможности снизить давление
антигипертензивными средствами терапию Эпрексом необходимо
прекратить.

Необходимо обращать особое внимание на возникновение
необычных головных болей или усиление головных болей.

Безопасность применения Эпрекса у больных с нарушением
функции печени не установлена. У данной категории пациентов
вследствие замедления метаболизма может отмечаться более
выраженное усиление эритропоэза.

При лечении Эпрексом требуется регулярный контроль
уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель,
т.к. возможно развитие дозозависимого относительного
повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в
дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается
абсолютное повышение числа тромбоцитов.

Неадекватная реакция на терапию Эпрексом отмечается при
дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина В12,
тяжелом отравлении алюминием, сопутствующих инфекционных и
воспалительных процессах, травмах, скрытых кровотечениях,
гемолизе, фиброзе костного мозга различной этиологии.
Поэтому перед началом терапии Эпрексом необходимо оценить
запасы железа в организме. Уровень ферритина сыворотки
необходимо регулярно определять в течение всего курса
лечения. Всем пациентам с уровнем ферритина сыворотки менее
100 нг/мл рекомендуется назначение пероральных препаратов
железа в дозе 200-300 мг/сут (детям — 100-200 мг/сут).

У больных с хронической почечной недостаточностью
коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и
увеличение всасывания калия и белков, что может потребовать
регуляции параметров диализа для поддержания уровня
мочевины, креатинина и калия в нормальных пределах.

Вследствие повышения уровня гематокрита на фоне терапии
Эпрексом, пациентам на гемодиализе может потребоваться
увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна
окклюзия диализной системы.

Вне зависимости от лечения Эпрексом у хирургических
больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями
в результате повторных флеботомий могут возникать
тромботические и сосудистые поражения. Поэтому у таких
пациентов обычное возмещение объема крови следует проводить
по программе сбора аутологической крови. Следует учитывать,
что предоперационное повышение уровня гемоглобина у
ортопедических пациентов вне зависимости от терапии
эпоэтином альфа может служить предрасполагающим фактором к
развитию тромботических осложнений, требующих
соответствующего лечения. Все пациенты, которым
запланировано проведение хирургического вмешательства,
должны получать адекватную профилактическую
антитромботическую терапию.

Пациентам с уровнем гемоглобина более 150 г/л применение
в пред- и послеоперационном периоде эпоэтина альфа не
рекомендуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и
клинически выраженной ИБС или хронической сердечной
недостаточностью верхний предел уровня гемоглобина не
должен превышать 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л —
для детей.

До начала и в процессе лечения Эпрексом необходимо
определять у всех пациентов уровень сывороточного железа и
уровень ферритина сыворотки, при необходимости требуется
дополнительное назначение препаратов железа.

Необходимо исключить другие возможные причины анемии до
начала лечения Эпрексом.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В связи с высоким риском развития артериальной
гипертензии в начале терапии пациентам с хронической
почечной недостаточностью следует избегать потенциально
опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля и
работа с техникой, до установления оптимальной
поддерживающей дозы препарата.

  

Передозировка

При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты,
отражающие крайнюю степень выраженности его
фармакологического действия. При очень высоких уровнях
гемоглобина возможно применение кровопусканий.

  

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Эпрекса с другими лекарственными
средствами отсутствуют.

При одновременном применении Эпрекса с циклоспорином
возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за
увеличения степени его связывания с эритроцитами (при
применении данной комбинации необходимо контролировать
концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости
проводить коррекцию его дозы).

Фармацевтическое взаимодействие

Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной
упаковки в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эпрекс
в смеси с другими лекарственными средствами.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном месте при температуре
от 2° до 8°С, не встряхивать, не замораживать. Срок
годности — 2 года. По истечении срока годности не
применять.

Температурный режим хранения препарата следует строго
соблюдать до момента введения.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Эпрекс:

Торговое название Производитель
Эпокрин ФГУП ГосНИИ особо чистых биопрепаратов
Эпобиокрин Биофарма