Производитель: ИТАЛФАРМАКО С.п.А.


ФЛЕКСЕН
(FLEXEN)

Ketoprofen
Представительство ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
  

Состав, форма выпуска и упаковка

50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Суппозитории гомогенные, от белого до
кремово-белого цвета, обычной формы.
1 супп.
кетопрофен
100 мг
Вспомогательные вещества: глицериды твердые
полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки
картонные.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Регистрационные №№

  • капс. 50 мг: 30 шт. — П №011313/01-2002,
    08.01.02
  • лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/м
    введения 100 мг: амп. 6 шт. в компл. с растворителем — П
    №011313/04-2002, 08.01.02
  • гель д/наружн. применения 2.5%: тубы 30 г или 50 г — П
    №011313/03-2002, 08.01.02
  • суппозитории 100 мг: 12 шт. — П №011313/02-2002,
    08.01.02

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает
анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее
действие. Механизм действия связан с угнетением активности
ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты,
являющейся предшественником простагландинов, которые играют
главную роль в патогенезе воспаления.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена
обусловлено двумя механизмами: периферическим
(опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и
центральным (обусловленным ингибированием синтеза
простагландинов в центральной и периферической нервной
системе, а также действием на биологическую активность
других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в
высвобождении медиаторов боли). Кроме того,
кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью,
стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное
торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным
артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Флексен не
предоставлены.

  

Показания

Для приема внутрь, ректального и наружного
применения

Симптоматическое лечение болевого синдрома различного
генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в
т.ч.:

  • остеоартроз различной локализации;
  • анкилозирующий спондилит;
  • приступ подагры;
  • ревматоидный артрит и периартрит;
  • бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;
  • ишиас, радикулит;
  • миалгия;
  • ушибы, вывихи и растяжения мышц;
  • флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.

Для в/м введения

  • симптоматическое лечение острого болевого синдрома при
    воспалительных заболеваниях костно-мышечной
    системы.

  

Режим дозирования

Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут.
Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным
количеством воды. Ректально — по 1 суппозиторию 1-2
раза/сут.

Для купирования острого болевого синдрома
препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут.
Длительность проведения парентеральной терапии составляет
несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь
или на применение суппозиториев.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать
300 мг.

Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над
очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут.
Продолжительность наружного применения не должна превышать
14 дней.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли
в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко —
кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении — тенезмы,
жидкий стул.

Со стороны ЦНС: редко — астения, головная боль,
головокружение.

Местные реакции: при ректальном применении —
жжение.

Прочие: редко — транзиторная дизурия, кожная
сыпь; при наружном применении — кожные аллергические
реакции (зуд, крапивница).

  

Противопоказания

  • заболевания ЖКТ в фазе обострения;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • нарушения свертывания крови;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену,
    ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;
  • геморрой, проктит (для ректального
    применения).

Беременность и лактация

Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах
не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен
противопоказан к применению при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания).

  

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с
нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в
анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой
оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы,
лицам пожилого возраста.

В/м введение следует проводить под контролем врача.
Длительное применение препарата допускается только в
условиях стационара.

Раствор для инъекций следует готовить ex tempore.
Инъекции следует проводить в соответствии с правилами
асептики и антисептики.

Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные
участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в
глаза.

С осторожностью применяют Флексен одновременно с
ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами
лития, антигипертензивными средствами, диуретиками,
метотрексатом и противодиабетическими средствами.

На фоне применения препарата Флексен для системного
применения следует избегать употребления
алкоголя.

  

Передозировка

Лечение: специфического антидота нет; при
необходимости проводят симптоматическую терапию.

  

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается
с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или
серосодержащих препаратов следует уменьшить.

  

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше
25°C.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме капсул, лиофилизированного порошка для
инъекций, суппозиториев отпускается по рецепту.

Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве
средства безрецептурного отпуска.

Аналоги Флексен:

Торговое название Производитель
Быструмгель АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат
Кетопрофен Врамед
Феброфид
Кетопрофен
Кетонал Sandoz
Кетонал дуо Sandoz
Кетонал ретард Sandoz
Кетонал форте Sandoz
Кетум-гель American Norton Corporation
Ультрафастин Polpharma