- Состав, форма выпуска и упаковка
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
Производитель: ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
ФЛЕКСЕН
(FLEXEN)
Ketoprofen
Представительство ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
Состав, форма выпуска и упаковка
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Суппозитории гомогенные, от белого до
кремово-белого цвета, обычной формы.
1 супп.
кетопрофен
100 мг
Вспомогательные вещества: глицериды твердые
полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Регистрационные №№
- капс. 50 мг: 30 шт. — П №011313/01-2002,
08.01.02 - лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/м
введения 100 мг: амп. 6 шт. в компл. с растворителем — П
№011313/04-2002, 08.01.02 - гель д/наружн. применения 2.5%: тубы 30 г или 50 г — П
№011313/03-2002, 08.01.02 -
суппозитории 100 мг: 12 шт. — П №011313/02-2002,
08.01.02
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает
анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее
действие. Механизм действия связан с угнетением активности
ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты,
являющейся предшественником простагландинов, которые играют
главную роль в патогенезе воспаления.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена
обусловлено двумя механизмами: периферическим
(опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и
центральным (обусловленным ингибированием синтеза
простагландинов в центральной и периферической нервной
системе, а также действием на биологическую активность
других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в
высвобождении медиаторов боли). Кроме того,
кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью,
стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное
торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным
артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Флексен не
предоставлены.
Показания
Для приема внутрь, ректального и наружного
применения
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного
генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в
т.ч.:
- остеоартроз различной локализации;
- анкилозирующий спондилит;
- приступ подагры;
- ревматоидный артрит и периартрит;
- бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;
- ишиас, радикулит;
- миалгия;
- ушибы, вывихи и растяжения мышц;
- флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.
Для в/м введения
- симптоматическое лечение острого болевого синдрома при
воспалительных заболеваниях костно-мышечной
системы.
Режим дозирования
Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут.
Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным
количеством воды. Ректально — по 1 суппозиторию 1-2
раза/сут.
Для купирования острого болевого синдрома
препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут.
Длительность проведения парентеральной терапии составляет
несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь
или на применение суппозиториев.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать
300 мг.
Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над
очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут.
Продолжительность наружного применения не должна превышать
14 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны боли
в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко —
кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении — тенезмы,
жидкий стул.
Со стороны ЦНС: редко — астения, головная боль,
головокружение.
Местные реакции: при ректальном применении —
жжение.
Прочие: редко — транзиторная дизурия, кожная
сыпь; при наружном применении — кожные аллергические
реакции (зуд, крапивница).
Противопоказания
- заболевания ЖКТ в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- лейкопения, тромбоцитопения;
- нарушения свертывания крови;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену,
ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС; - геморрой, проктит (для ректального
применения).
Беременность и лактация
Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах
не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен
противопоказан к применению при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с
нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в
анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой
оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы,
лицам пожилого возраста.
В/м введение следует проводить под контролем врача.
Длительное применение препарата допускается только в
условиях стационара.
Раствор для инъекций следует готовить ex tempore.
Инъекции следует проводить в соответствии с правилами
асептики и антисептики.
Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные
участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в
глаза.
С осторожностью применяют Флексен одновременно с
ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами
лития, антигипертензивными средствами, диуретиками,
метотрексатом и противодиабетическими средствами.
На фоне применения препарата Флексен для системного
применения следует избегать употребления
алкоголя.
Передозировка
Лечение: специфического антидота нет; при
необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается
с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или
серосодержащих препаратов следует уменьшить.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше
25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме капсул, лиофилизированного порошка для
инъекций, суппозиториев отпускается по рецепту.
Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве
средства безрецептурного отпуска.
Аналоги Флексен:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Быструмгель | АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат |
Кетопрофен Врамед | |
Феброфид | |
Кетопрофен | |
Кетонал | Sandoz |
Кетонал дуо | Sandoz |
Кетонал ретард | Sandoz |
Кетонал форте | Sandoz |
Кетум-гель | American Norton Corporation |
Ультрафастин | Polpharma |