Фуциталмик

Представительство НИКОМЕД

Владелец регистрационного
удостоверения LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Произведено LEO Laboratories,
Limited; код ATX: S01AA13
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 1% в виде вязкой
суспензии белого или почти белого цвета.

1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на
кислоту безводную)
10 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид,
динатрия эдетат, маннит, карбомер 974Р, натрия гидроксид,
вода очищенная.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик для
местного применения в офтальмологии  

Регистрационные №№:

• капли глазные 1%: туба 5 г — П
  №011459/01, 23.09.05

Фармакологическое действие

Антибиотик полициклической структуры, относится к группе
фузидинов, противомикробных соединений, механизм действия
которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной
клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его
связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что
прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза
белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении микроорганизмов, наиболее
часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus,
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию
фузидовой кислоты.

Фармакокинетика

Особенности лекарственной формы препарата (вязкие
глазные капли) обеспечивают длительный контакт с
конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в
слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения
Фуциталмика в рекомендуемой разовой дозе средняя
концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости
составляет 15.7, 15.2, 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во
внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты,
равная 0.30 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8
мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение
1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в
течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови
не определяется.

  

Показания

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных
чувствительными к препарату микроорганизмами:

• конъюнктивит;
• блефарит;
• кератит;
• дакриоцистит.

Профилактика инфицирования после удаления инородного
тела.

  

Режим дозирования

По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2
раза/сут в течение 7 дней.

При отсутствии положительной динамики в течение 7 дней
применения препарата следует пересмотреть
назначенную схему лечения.

  

Побочное действие

Со стороны органа зрения: в редких случаях —
аллергические реакции (в виде отека фолликулов переходной
складки конъюнктивы и крапивницы); зуд, жжение, гиперемия
конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век,
обострение конъюнктивита.

  

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к
  компонентам препарата.

Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным
аллергеном.

Беременность и лактация

Достаточного опыта применения препарата при беременности
и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Назначение препарата возможно в том случае, когда ожидаемый
лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных
эффектов.

  

Особые указания

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период
применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут
вызвать помутнение линз.

Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае
появления признаков повышенной чувствительности к
препарату.

  

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

  

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию
отсутствуют.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в
течение 1 месяца.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.