Производитель: ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.


КЛАРИДОЛ
(KLARIDOL)

Loratadine

Представительство ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.

Владелец регистрационного
удостоверения
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
код ATX: R06AX13


Форма выпуска, состав и упаковка

  • Таблетки от белого до почти белого цвета,
    круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с
    одной стороны.

1 таб. содержит
лоратадина
10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия
крахмала гликолат, тальк очищенный, вода
очищенная.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

  • Сироп в виде прозрачной жидкости
    оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным
    ароматом.

5 мл
сиропа содержит лоратадина
5 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен,
натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная
кислота, сорбитол (раствор), натрия сахарин, натрия
бензоат, динатрия эдетат, краситель «Солнечный закат»,
смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода
очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор
гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический
препарат.  

Регистрационные №№:

  • таб. 10 мг: 7 шт. — П №014159/01-2002,
    01.07.02
  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл — П №014159/02-2002,
    01.07.02


Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов
длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и
лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и
облегчает течение аллергических реакций. Оказывает
противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное
действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает
развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин,
достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение
24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью
абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения
максимальной концентрации в среднем на 1 час.
Cmax лоратадина достигается через 1.3-2.5 ч
после приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы — 97%. Не проникает через
ГЭБ. Css лоратадина и его активного метаболита
достигается на 5 день применения.

Метаболизм. Метаболизируется в печени системой цитохрома
Р450 CYP 3A4 и в меньшей степени CYP 2D6 с
образованием активного метаболита —
дезкарбоэтоксилоратадина.

Выведение. T1/2 лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем
8.4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина — 8.8-92 ч (в среднем
около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает
на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени — с
увеличением тяжести заболевания.

T1/2 лоратадина у пациентов пожилого возраста
составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч),
дезкарбоэтоксилоратадина — 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

T1/2 увеличивается при алкогольном поражении
печени.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и
при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина
практически не меняется.

  

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая
    крапивница);
  • аллергические зудящие дерматозы;
  • псевдоаллергические реакции;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • зуд различной этиологии;
  • отек Квинке.

  

Режим дозирования

Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет
назначают по 10 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее
30 кг назначают по 5 мг 1 раз/сут, с массой тела
более 30 кг — по 10 мг 1 раз/сут.

  

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у
детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония,
гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: кашель,
бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит,
нарушения зрения, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение
или повышение АД, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение
цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.

Со стороны половой системы: дисменорея,
меноррагия, вагинит, болезненность молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во
рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, тошнота,
рвота, гастрит, метеоризм, повышение аппетита,
стоматит.

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы
тела, потливость, жажда.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия,
миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.

Прочие: дерматит, фотосенсибилизация, боль в
груди, лихорадка, озноб.

  

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам
    препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания).

  

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при
печеночной недостаточности.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующих
повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.

  

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная
боль.

Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты,
назначение активированного угля. При необходимости проводят
симптоматическую терапию.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кларидола с эритромицином,
циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации
лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического
значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,
барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон,
трициклические антидепрессанты) снижают эффективность
лоратадина.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей
месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности — 3
года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Кларидол:

Торговое название Производитель
Кларотадин АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат
Кларисенс
Лоратадин МАКИЗ-ФАРМА ЗАО
Эролин ЭГИС ОАО
Кларготил
Кларитин ШЕРИНГ АГ
Агистам
Алерик US Pharmacia
Лорано Sandoz
Лорано одт Sandoz
Показать материалы по тегам: