- Клинико-фармакологическая группа
- Регистрационные №№
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
Производитель: ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
КЛАРИДОЛ
(KLARIDOL)
Loratadine
Представительство ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Владелец регистрационного
удостоверения SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
код ATX: R06AX13
Форма выпуска, состав и упаковка
- Таблетки от белого до почти белого цвета,
круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с
одной стороны.
1 таб. содержит
лоратадина
10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия
крахмала гликолат, тальк очищенный, вода
очищенная.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
- Сироп в виде прозрачной жидкости
оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным
ароматом.
5 мл
сиропа содержит лоратадина
5 мг
Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен,
натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная
кислота, сорбитол (раствор), натрия сахарин, натрия
бензоат, динатрия эдетат, краситель «Солнечный закат»,
смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода
очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор
гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический
препарат.
Регистрационные №№:
-
таб. 10 мг: 7 шт. — П №014159/01-2002,
01.07.02 -
сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл — П №014159/02-2002,
01.07.02
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов
длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и
лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и
облегчает течение аллергических реакций. Оказывает
противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное
действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает
развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин,
достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение
24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью
абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения
максимальной концентрации в среднем на 1 час.
Cmax лоратадина достигается через 1.3-2.5 ч
после приема.
Распределение. Связывание с белками плазмы — 97%. Не проникает через
ГЭБ. Css лоратадина и его активного метаболита
достигается на 5 день применения.
Метаболизм. Метаболизируется в печени системой цитохрома
Р450 CYP 3A4 и в меньшей степени CYP 2D6 с
образованием активного метаболита —
дезкарбоэтоксилоратадина.
Выведение. T1/2 лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем
8.4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина — 8.8-92 ч (в среднем
около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.
Фармакокинетика в особых клинических
случаях
У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает
на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени — с
увеличением тяжести заболевания.
T1/2 лоратадина у пациентов пожилого возраста
составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч),
дезкарбоэтоксилоратадина — 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).
T1/2 увеличивается при алкогольном поражении
печени.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и
при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина
практически не меняется.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз;
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая
крапивница); - аллергические зудящие дерматозы;
- псевдоаллергические реакции;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- зуд различной этиологии;
- отек Квинке.
Режим дозирования
Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет
назначают по 10 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее
30 кг назначают по 5 мг 1 раз/сут, с массой тела
более 30 кг — по 10 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у
детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония,
гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: кашель,
бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит,
нарушения зрения, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение
или повышение АД, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение
цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы: дисменорея,
меноррагия, вагинит, болезненность молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во
рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, тошнота,
рвота, гастрит, метеоризм, повышение аппетита,
стоматит.
Со стороны эндокринной системы: увеличение массы
тела, потливость, жажда.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия,
миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.
Прочие: дерматит, фотосенсибилизация, боль в
груди, лихорадка, озноб.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам
препарата; - беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при
печеночной недостаточности.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующих
повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная
боль.
Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты,
назначение активированного угля. При необходимости проводят
симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Кларидола с эритромицином,
циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации
лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического
значения и не оказывает влияния на ЭКГ).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,
барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон,
трициклические антидепрессанты) снижают эффективность
лоратадина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей
месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности — 3
года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.
Аналоги Кларидол:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Кларотадин | АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат |
Кларисенс | |
Лоратадин | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО |
Эролин | ЭГИС ОАО |
Кларготил | |
Кларитин | ШЕРИНГ АГ |
Агистам | |
Алерик | US Pharmacia |
Лорано | Sandoz |
Лорано одт | Sandoz |