Производитель: АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат


  

КЛАРОТАДИН
(CLAROTADINE)

Loratadine

Представительство
АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический
комбинат

Форма выпуска, состав и упаковка

  • таблетки

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки
картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки
картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки
картонные.

  • Сироп от светло-желтого до желтого цвета,
    прозрачный, со слабым фруктовым запахом.

5 мл
лоратадин
5 мг

Вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль,
бензойная кислота, лимонная кислота, этанол 95%, тропеолин
О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной
ложкой — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор
гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический
препарат.  

Регистрационные №№:

  • таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. — Р №003765/02,
    12.01.05
  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой — Р
    №003765/01, 17.11.04


Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецпторов. Не
обладает центральным и антихолинергическим действием.
Оказывает противоаллергическое, противозудное и
антиэкссудативное действие.

Действие препарата начинает развиваться через 30 минут
после приема и продолжается в течение 24 ч.

Длительный прием препарата не вызывает развития
устойчивости к его действию.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе
лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме
крови уже через 15 мин после приема препарата. Время
достижения Сmax лоратадина в плазме составляет
1.3-2.5 ч, а время достижения Cmax его активного
метаболита — 2.5 ч. Одновременный прием пищи увеличивает
время достижения Сmax лоратадина и его активного
метаболита в плазме на 1 ч, но Сmax этих веществ
в плазме остается без изменений и никаких клинических
проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не
отмечается.

Распределение. Сss лоратадина и его активного метаболита в
плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые
сутки приема. Связывание с белками плазмы — 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием
активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, главным
образом, — под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей
степени — под воздействием изофермента CYP2D6. В
присутствии кетоконазола, который является ингибитором
CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин,
главным образом, под воздействием изофермента CYP2D6.

Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний
Т1/2 лоратадина составляет 8.4 ч (диапазон от 3
до 20 ч), а Т1/2 активного метаболита — 28 ч
(диапазон от 8.8 до 92 ч).

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

У пожилых пациентов время достижения Сmax
возрастает до 1.5 ч, Т1/2 лоратадина
увеличивается до 18.2 ч (диапазон от 6.7 до 37 ч), а
дезкарбоэтоксилоратадина — до 17.5 ч (диапазон от 11 до 38
ч).

При алкогольном поражении печени Т1/2 и
Сmax возрастают с увеличением тяжести
заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и
при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не
меняется.

  

Показания

  • сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
  • аллергический конъюнктивит;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке;
  • псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением
    гистамина;
  • зудящие дерматозы;
  • аллергическая реакция на укусы насекомых.

  

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь
по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.
Суточная доза — 10 мг.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг
назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1
раз/сут. Суточная доза — 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10
мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная
доза — 10 мг.

При нарушениях функции печени или почечной
недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30
мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна
составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через
день.

  

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость,
блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор,
амнезия, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение
вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит,
метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: кашель,
бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги
икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение
цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.

Со стороны половой системы: дисменорея,
меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела,
повышенное потоотделение, жажда.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения,
конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение
или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

Аллергические реакции: ангионевротический отек,
крапивница, зуд, лихорадка, озноб.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация,
дерматит.

  

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов
    препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при
печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания).

  

Особые указания

Использование в педиатрии
Не рекомендуется детям до 2 лет.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.  

Передозировка

Симптомы: при приеме лоратадина в дозах,
значительно превышающих рекомендованную терапевтическую
дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов
могут проявляться такие симптомы как головная боль,
сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с
массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут
наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение
сердцебиения.

Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ
и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка,
прием активированного угля). При необходимости проводят
симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из
организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина
при перитонеальном диализе не имеется.

  

Лекарственное взаимодействие

При использовании лоратадина в терапевтических дозах
потенцирующего действия на этанол не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином,
циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию
лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического
проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,
барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон,
трициклические антидепрессанты) снижают эффективность
лоратадина.

  

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом,
недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом,
недоступном для детей месте, при температуре от 12°С до 15°С. Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецепторного отпуска.

Аналоги Кларотадин:

Торговое название Производитель
Кларидол ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Кларисенс
Лоратадин МАКИЗ-ФАРМА ЗАО
Эролин ЭГИС ОАО
Кларготил
Кларитин ШЕРИНГ АГ
Агистам
Алерик US Pharmacia
Лорано Sandoz
Лорано одт Sandoz
Показать материалы по тегам: