Лекарства

Лорано одт

Производитель: Sandoz

  

Состав и форма выпуска:

табл. 10 мг, № 7, № 20

 Лоратадин10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

№ UA/6985/02/01 от 08.10.2007 до 08.10.2012

ЛОРАНО ОДТ

табл., дисперг. в рот. полости 10 мг, № 7, № 20

 Лоратадин микронизованный10 мг

Прочие ингредиенты: аспартам (Е951), кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, лактоза безводная, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, маннит (E421), сорбит (E 420), кросповидон, кремния диоксид коллоидный водный, полисорбат 80V, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор апельсиновый.

№ UA/6985/03/01 от 08.10.2008 до 08.10.2013

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Лорано — антигистаминное средство, селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Противоаллергический эффект развивается на протяжении 30 мин после приема препарата, достигает максимума на протяжении 8–12 ч и длится 24 ч. Препарат не влияет на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия, не влияет на быстроту психомоторных реакций, поскольку лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Препарат оказывает противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие.Фармакокинетика. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо всасывается и подвергается интенсивному метаболизму первой фазы, главным образом, под действием CYP 3A4 и CYP 3D6. Основной метаболит дезлоратадин — фармакологически активен и отвечает за большую часть клинического эффекта. Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови достигается между 1–1,5 и 1,5–3,7 ч после применения.Связывается лоратадин с белками плазмы крови на 97–99%, его метаболит — на 73–76%.Средний T1/2 у здоровых пациентов — 8,4 ч для лоратадина и 28 ч для основного метаболита.Около 40% дозы выводится с мочой, 42% — с калом на протяжении 10 дней. Около 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% активной субстанции выводится в неизмененном виде — как лоратадин, так и дезлоратадин.Биодоступность лоратадина и его метаболита пропорциональна дозе.Одновременный прием пищи замедляет всасывание лоратадина, но не влияет на клинический эффект.У пациентов с хроническим нарушением функции почек средний T1/2 лоратадина и его метаболитов существенно не отличается от такового для здоровых пациентов. У пациентов с хроническим нарушением функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.У пациентов с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии пиковые уровни концентрации лоратадина в плазме крови повышаются вдвое, тогда как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от такового для пациентов с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его метаболита увеличивается при заболеваниях печени.Лоратадин и его метаболиты проникают в грудное молоко.

  

Показания:

симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного ринита и хронической идиопатической крапивницы.

  

Применение:

Лорано. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.Детям в возрасте 2–12 лет дозу лоратадина назначают в зависимости от массы тела:•масса тела ?30 кг: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;•масса тела <30 кг: по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.Пациенты с нарушением функции печени должны принимать более низкую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этой группы пациентов может быть снижен. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендован прием лоратадина 5 мг ежедневно или 10 мг через день. Для пациентов пожилого возраста или для больных с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.Лорано ОДТ — таблетки, диспергируемые в ротовой полости. Таблетки можно применять независимо от приема пищи. При применении таблеток следует соблюдать осторожность и брать только сухими руками.Таблетку следует положить на язык и подождать, пока она полностью растворится, запивать таблетки водой не надо.Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.Детям в возрасте до 12 лет с массой тела >30 кг назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.Пациенты с нарушением функции печени должны принимать более низкую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у больных этой группы может снижаться. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендуется прием лоратадина 10 мг через день.Для пациентов пожилого возраста или больных с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет (в возрасте 1–2 лет препарат используется в виде суспензии).

  

Побочные эффекты:

у детей в возрасте до 12 лет наиболее частыми побочными реакциями могут быть головная боль, утомляемость, нервозность.У взрослых и подростков возможны головная боль, сухость во рту, утомляемость, сонливость, бессонница, повышение аппетита. Во время исследований отмечали единичные случаи головокружения, алопеции, анафилаксии, нарушения функции печени, тахикардии.

  

Особые указания:

для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит <0,01 обменных единиц углеводов.С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек.Терапию Лорано следует прекратить при возникновении аллергической реакции или серьезных побочных эффектов.Препарат не следует назначать пациентам с редкими формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Прием Лорано следует прекратить не менее чем за 45 ч до проведения кожно-диагностических исследований, поскольку можно получить лоржные результаты.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому не следует назначать его в период беременности. Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Лорано и Лорано ОДТ по 10 мг не установлены для детей в возрасте до 2 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В клинических исследованиях, в которых оценивали возможность управлять транспортными средствам, не отмечалось никаких нарушений у пациентов, которые принимали лоратадин. Однако пациентов следует предупредить о возможности возникновения единичных случаев сонливости, что может повлиять на управление автомобилем и работу со сложным и механизмами.

  

Взаимодействия:

при одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином, флуконазолом, флуоксетином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не имело клинического значения, в том числе по данным ЭКГ.Алкоголь не усиливает эффекта лоратадина.

  

Передозировка:

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет. Лоратадин не выводится путем гемодиализа.

  

Условия хранения:

в сухом месте при температуре не выше 25 ?С.

Аналоги Лорано одт:

Торговое название Производитель
Кларидол ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Кларотадин АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат
Кларисенс
Лоратадин МАКИЗ-ФАРМА ЗАО
Эролин ЭГИС ОАО
Кларготил
Кларитин ШЕРИНГ АГ
Агистам
Алерик US Pharmacia
Лорано Sandoz