МЕЛАКСЕН
(MELAXEN)

Melatonin

Представительство
ЮНИФАРМ, Инк.

Упаковка
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.  

Клинико-фармакологическая группа

Препарат,
применяемый при нарушениях временной адаптации  

Регистрационные №№

  • таб., покр. оболочкой, 3 мг: 12 или 24
    шт. — П №015325/01, 02.02.04


Фармакологическое действие

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного
амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного
происхождения. Химическая формула
N-ацетил-5-метокситриптамин, молекулярная масса 232.
Растворяется в воде, спирте, липидах.

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза.
Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл
сон-бодрствование, суточные изменения двигательной
активности и температуры тела. Способствует нормализации
ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна,
снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие
после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости,
разбитости и усталости при пробуждении, сновидения
становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов,
снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и
выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени —
других гормонов аденогипофиза (кортикотропина. тиреотропина
и соматотропина). Не вызывает привыкания и
зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется,
легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ.
Имеет короткий T1/2.

  

Показания

  • в качестве снотворного средства;
  • в качестве адаптогена для нормализации биологических
    ритмов.

  

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за
30-40 минут перед сном .

При применении в качестве адаптогена при смене
часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие
2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная
суточная доза — до 2 таб.

  

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя
сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции на компоненты
препарата; отеки в первую неделю приема.

  

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции почек;
  • аутоиммунные заболевания;
  • лейкоз;
  • лимфома;
  • аллергические реакции;
  • лимфогранулематоз;
  • миелома;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания).

  

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть,
о наличии у препарата слабого контрацептивного
действия.

В период применения препарата следует избегать
пребывания на ярком свету.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения
транспорта и других занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

  

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных
эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая
терапия.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мелатонин усиливает эффект
препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и
бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными
лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и
циклоспорином.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света,
недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности — 4 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Мелаксен:

Торговое название Производитель
Мелатонин
Вита-мелатонин Киевский витаминный завод