Производитель: УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко. КГ


ТИМОЛОЛ-ПОС
(TIMOLOL-POS®)
timolol
Представительство:УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко.
КГ
5 мл — флакон-капельницы полимерные (3) — пачки картонные.

Капли глазные 0.5% бесцветные,
прозрачные.

1 мл
тимолола малеат
6.84 мг,
?в т.ч. тимолол
5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид,
натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной,
вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки
картонные.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (3) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Противоглаукомный
препарат — бета-адреноблокатор  

Регистрационные №№:

  • капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл 1
    или 3 шт. — П №014905/01-2003, 10.04.03
  • капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1
    или 3 шт. — П №014905/01-2003, 10.04.03

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Неселективный
бета-адреноблокатор, не обладает внутренней
симпатомиметической и мембраностабилизирующей
активностью.

Тиомолол-ПОС снижает повышенное и нормальное
внутриглазное давление путем уменьшения продукции
внутриглазной жидкости, а также улучшает ее отток.

Тимолол-ПОС снижает внутриглазное давление без влияния
на аккомодацию и размер зрачка, таким образом не происходит
ухудшения остроты зрения и не снижается качество цветового
и ночного зрения.

Фармакологическое действие препарата наступает через 20
мин после закапывания в конъюнктивальный мешок.
Максимальное снижение внутриглазного давления наступает
через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Местное применение тимолола малеата в офтальмологии
может приводить к развитию выраженных системных побочных
эффектов у предрасположенных к ним пациентов, т.к. препарат
абсорбируется через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и
слезного тракта в системный кровоток. Наиболее тяжелые
побочные эффекты наблюдаются со стороны сердечно-сосудистой
и дыхательной систем.

Фармакокинетика

Всасывание

После инстилляции глазных капель Cmax
тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза
определяется через 1-2 ч.

После местного применения глазных капель Тимолол-ПОС
активный ингредиент попадает в кровеносную систему путем
абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и
слезного тракта.

Выведение

Выведение метаболитов Тимолол-ПОС из организма
осуществляется преимущественно почками.

  

Показания

— повышение внутриглазного давления;

— хроническая открытоугольная глаукома;

— афакическая глаукома;

— врожденная глаукома (при неэффективности других
терапевтических мероприятий).

  

Режим дозирования

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок
пораженного глаза по 1-2 капле 2 раза/сут.

Препарат Тимолол-ПОС может применяться длительно.
Оптимальный режим дозирования устанавливается на основании
регулярного контроля внутриглазного давления.

При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2
капель/сут.

  

Побочное действие

Cо стороны органа зрения: в редких случаях —
раздражение глаз, конъюнктивит, блефарит, кератит;
кратковременное изменение остроты зрения сразу после
закапывания, ощущение сухости глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия, обморок, нарушения мозгового
кровообращения по ишемическому типу, брадикардия, аритмия,
AV-блокада вплоть до остановки сердца, сердечная
недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка,
бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость,
головокружение, депрессия.

Аллергические реакции: крапивница, экзантема.

Прочие реакции: рвота, алопеция.

  

Противопоказания

— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких
(в т.ч. бронхиальная астма);

— гиперреактивность бронхов;

— тяжелый вазомоторный ринит;

— синусовая брадикардия;

— AV-блокада II и III степени;

— хроническая сердечная недостаточность II-III
стадии;

— кардиогенный шок;

— дистрофические процессы в роговице;

— гиперчувствительность к компонентам
препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований
безопасности применения препарата Тимолол-ПОС при
беременности и в период лактации не проводилось.

Назначение препарата возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза терапии для матери превышает
потенциальный риск для плода или ребенка.

Если препарат применялся непосредственно перед родами,
то новорожденные должны находиться под наблюдением в
течение нескольких дней после рождения. При применении
препарата в период грудного вскармливания следует тщательно
контролировать состояние ребенка.

  

Особые указания

В период применения препарата следует регулярно
производить контрольный осмотр роговицы и измерение
внутриглазного давления.

Применение препарата Тимолол-ПОС может уменьшать
проявления гипогликемии при сахарном диабете.

Во время лечения препаратом Тимолол-ПОС не следует
пользоваться мягкими контактными линзами. Жесткие
контактные линзы следует снимать перед закапыванием
препарата и устанавливать вновь не ранее чем через 15
мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при
возникновении побочных явлений следует немедленно
прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени клинические исследования
безопасности и эффективности применения препарата
Тимолол-ПОС у детей не проводились. Назначение
препарата этой категории пациентов возможно, когда
ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск
развития побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Тимолола-ПОС может
возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения,
приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не
рекомендуется применять препарат непосредственно перед
работой с механизмами и вождением автотранспорта.

  

Передозировка

При местном применении препарата передозировка
маловероятна.

Симптомы: головокружение, головная боль, снижение
АД, брадикардия, аритмии, бронхоспазм.

Лечение: при необходимости проводят
симптоматическую терапию.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с глазными каплями,
содержащими эпинефрин (адреналин) и пилокарпин, возможно
усиление действия препарата Тимолол-ПОС в отношении
снижения внутриглазного давления.

Одновременное назначение глазных капель, содержащих
эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

Совместное назначение с бета-адреноблокаторами для
системного применения может привести к взаимному усилению
фармакологической активности каждого препарата (как в
отношении снижения внутриглазного давления, так и в
отношении бета-адреноблокирующего эффекта на
сердечно-сосудистую систему).

Одновременное применение препарата Тимолол-ПОС с
блокаторами кальциевых каналов и симпатолитиками приводит к
усилению артериальной гипотензии и брадикардии.

Тимолол-ПОС усиливает действие миорелаксантов, поэтому
необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого
хирургического вмешательства с применением общей
анестезии.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона глазные капли следует
использовать в течение 4 недель.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Тимолол-пос:

Торговое название Производитель
Окумед ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.
Окупрес-е КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.
Тимолол
Арутимол
Норматин World Medicine
Окупрес-е
Показать материалы по тегам: