Производитель: Фармак


  

Состав и форма выпуска:

кап. глаз. 0,5 % фл. 5 мл, № 1

 Тропикамид5 мг/мл

Прочие ингредиенты: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

№  UA/1199/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

кап. глаз. 1 % фл. 5 мл, № 1

 Тропикамид10 мг/мл

Прочие ингредиенты: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

№  UA/1199/01/02 от 13.05.2009 до 13.05.2014

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тропикамид блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы. Расширяет зрачок, вызывает паралич аккомодации. Действует быстро и непродолжительно.После однократной инстилляции 0,5% р-ра расширение зрачка начинается через 5 мин, достигает максимума через 15–20 мин и сохраняется в течение 1 ч. Полное восстановление аккомодации и размеров зрачка происходит через 3–5 ч.После однократной инстилляции 1% р-ра расширение зрачка начинается через 5 мин, достигает максимума через 20–45 мин и сохраняется в течение 2 ч. Максимальный паралич аккомодации после двухкратной инстилляции наступает через 25 мин с момента закапывания и продолжается около 30 мин. Полное восстановление аккомодации и размеров зрачка происходит через 6 ч.Фармакокинетика. В незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

  

Показания:

для достижения мидриаза (исследование глазного дна, состояния хрусталика или стекловидного тела) и достижение циклоплегии при определении рефракции при проведении обследования в офтальмологии.

  

Применение:

перед началом процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом. Убедиться, что целостность флакона и капельницы не нарушена. Открытие флакона проводится путем прокола верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Перед проведением процедуры не дотрагиваться до слизистой оболочки глаз и других частей тела капельницей флакона, поскольку это может вызвать загрязнение препарата. Перед применением Тропикамида-Фармак необходимо снять мягкие контактные линзы. Надеть их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.Больному следует наклонить голову назад, сместить нижнее веко глаза указательным пальцем так, чтобы образовался карман. Второй рукой необходимо держать флакон вниз капельницей так близко к глазу, насколько это возможно, не дотрагиваясь до слизистой оболочки. Смотря вверх, следует мягко сжать стенки флакона так, чтобы в образованный нижним веком карман попала одна капля. Затем отпустить нижнее веко, закрыть глаз и на протяжении 2–3 мин подержать голову слегка наклоненной вниз, будто смотреть на пол. При этом не моргать или закрыть глаза. Подавить осторожно пальцем в проекции слезного канала для снижения реабсорбции. Удалить лишнюю жидкость тканью с кожи лица. Не следует вытирать и ополаскивать капельницу флакона. Закрыть крышку флакона. Вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.Для исследования состояния хрусталика и определения рефракции: по 1–2 капли 1% р-ра дважды с интервалом 5 мин, при необходимости пролонгации мидриатического эффекта через 20–30 мин дополнительно закапывают еще одну каплю препарата.Фундоскопия: закапать 1–2 капли 0,5% р-ра за 15–20 мин до обследования.

  

Противопоказания:

глаукома первичная, особенно закрытоугольная, и глаукома с узким углом передней камеры. Повышенная чувствительность к тропикамиду или любому компоненту препарата. В связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида не применять пациентам, пользующимся мягкими контактными линзами.

  

Побочные эффекты:

при применении препарата возможны местные офтальмологические реакции: повышение внутриглазного давления, нарушение остроты зрения, колющая боль, самостоятельно прекращающаяся, светобоязнь, помутнение роговицы. Сразу после закапывания препарата возможно ощущение жжения и слезотечение, которые длятся на протяжении 15–20 с. Продолжительное применение препарата может вызвать реакции местного раздражения: гиперемию, отек и конъюнктивит.При применении препарата возможно возникновение общих антихолинергических реакций:со стороны ЖКТ: сухость во рту, нарушение желудочно-кишечной перистальтики, что может приводить к запорам;со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, ощущение приливов;со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия с предшествущей тахикардией и аритмией;со стороны мочевыделительной системы: дизурические явления, задержка мочи.Рвота, головокружение, шаткость походки, кожная сыпь могут наблюдаться у детей, у грудных детей — вздутие живота. У детей также могут возникнуть психотические симптомы, нарушение поведения, сердечная и дыхательная недостаточность.Прочие: аллергические реакции (в том числе анафилактический шок).

  

Особые указания:

перед применением Тропикамида-Фармак с диагностической целью следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о появлении временного расстройства зрения и светобоязни.При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при лечении детей и пациентов с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны, поскольку у этих пациентов возрастает риск токсического действия после применения тропикамида. Необходимо предупредить родителей о потенциально токсическом действии этого препарата в случае его приема ребенком внутрь, а также рекомендовать мытье рук после каждого закапывания препарата.У лиц пожилого возраста необходимо провести обследование для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), поскольку возможен острый приступ глаукомы после применения препарата, а также необходимо помнить о более высоком риске развития побочных реакций у этой категории пациентов. При необходимости исследования глазного дна в случае невозможности проведения обследования для выявления глаукомы, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок (пилокарпина гидрохлорид, карбахол и т.п.).Следует с осторожностью применять препарат при воспалении глаз из-за повышенной абсорбции лекарственного средства и попадания его в кровоток. Одновременно при введении препарата необходимо на протяжении минуты легко нажать на слезные канальцы для предупреждения чрезмерного всасывания препарата и предотвращения побочных системных реакций организма. При воспалительных заболеваниях глаз применять с осторожностью, поскольку гиперемия увеличивает абсорбцию препарата через конъюнктиву.Применение в период беременности и кормления грудью.Нет достоверной информации о влиянии препарата на течение беременности и отрицательного действия на плод. Целесообразность назначения препарата в период беременности определяет врач, учитывая соотношение польза для матери/риск для плода/ребенка.При местном употреблении системная реабсорбция и экскреция в грудное молоко неизвестны. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью.Дети. Детям назначают Тропикамид-Фармак только в виде 0,5% р-ра. При применении препарата Тропикамид-Фармак потенциальный риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС у детей выше, чем у взрослых пациентов.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата пациенту не следует выполнять потенциально опасную работу, которая нуждается в повышенном внимании (управление транспортными средствами и работа с другими механизмами).

  

Взаимодействия:

одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливают действие друг друга.При одновременном применении тропикамида и нитратов, нитритов, лекарственных средств со щелочной реакцией, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления (особенно при сопутствующей глаукоме).

  

Передозировка:

передозировка, как правило, возникает при системной интоксикации после местного назначения препарата, особенно у детей.Симптомы: сухость во рту, прилив крови к лицу (гиперемия), затрудненное глотание, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, удушье, нарушение четкости зрительного восприятия, светобоязнь. В некоторых случаях возможны: беспокойство, судороги, галлюцинации, потеря нервно-мышечной координации, тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, гипертермия, дизурические явления, сухость кожных покровов, кожная сыпь, вздутие живота у грудных детей.Лечение: физостигмин салицилат (0,03 мг/кг массы тела в/в медленно), препараты группы бензодиазепинов, блокаторы ?-адренорецепторов. Для устранения гипертермии рекомендуются холодные компрессы и увлажнение поверхности тела, особенно у детей. Лечение симптоматическое.

  

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. После вскрытия флакона препарат годен к применению на протяжении 28 дней.

Аналоги Тропикамид-фармак:

Торговое название Производитель
Тропикамид
Показать материалы по тегам: