Лекарства

Цефтум

Производитель: Артериум Корпорация

  

Состав и форма выпуска:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 10

 Цефтазидим1 г

1 флакон содержит цефтазидим для инъекций стерильный (стерильная смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) в пересчете на цефтазидим 1 г.

№  UA/0967/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

  

Фармакологические свойства:

цефтазидим — цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки). Обладает широким спектром противомикробного действия. In vitro препарат проявляет высокую активность относительно разных грамположительных: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), St. epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); грамотрицательных: Aeromonas spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, N. miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp. Цефтазидим устойчив к действию ?-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.Фармакокинетика. При в/в и в/м введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 и 30–45 мин соответственно). Cmax препарата после в/в введения достигается через 20–30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются на протяжении 8–12 ч в зависимости от дозы и способа введения препарата. С белками плазмы крови связывается <10% цефтазидима. Легко проникает в мокроту, в ткани (в том числе костную) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через ГЭБ, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим выявляют в терапевтических концентрациях в СМЖ. Не метаболизируется. Выделяется преимущественно (80–90%) почками в неизмененном виде в течение 24 ч. T1/2 составляет 2 ч. При нарушении функции почек дозу препарата снижают, поскольку удлиняется его T1/2 (2,2 ч).

  

Показания:

•инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии;•инфекции дыхательных путей (включая инфекции легких и муковисцидоз); ЛОР-органов; мочевыводящих путей; кожи и мягких тканей; пищеварительного тракта, желчевыводящих путей и других органов брюшной полости и малого таза, костей и суставов, инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом.

  

Применение:

в/м и в/в. Перед применением необходимо сделать кожную пробу на переносимость. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от вида возбудителя, тяжести течения заболевания, функции почек, возраста и массы тела пациента.Р-ры готовят непосредственно перед введением.Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций или 0,5–1% р-ра лидокаина, вводят глубоко в/м в наружный верхний квадрант большой ягодичной мышцы или область латеральной поверхности бедра.Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Р-р вводят медленно в течение 3–5 мин.Для в/в капельного введения препарат дополнительно разбавляют в 150–400 мл 5% р-ра глюкозы или изотонического р-ра натрия хлорида. Р-р вводят медленно в течение 1,5–2 ч.Р-р препарата можно вводить непосредственно в вену или через трубку инфузионной системы.Цефтум в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода в виде небольших пузырьков и давление во флаконе повышается. Поэтому для упрощения пользования рекомендуется соблюдать следующий метод приготовления р-ра для в/м или в/в болюсного введения: вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя; вынуть иглу шприца и встряхивать флакон в течение 1–2 мин до получения прозрачного р-ра; перевернуть флакон, при полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы она полностью находилась в р-ре, и набрать весь р-р в шприц (игла должна находиться в р-ре).Новорожденным и детям грудного возраста (до 2 мес) препарат назначают в суточной дозе 25–60 мг/кг в 2 введения.Детям в возрасте старше 2 мес препарат назначают в суточной дозе 30–100 мг/кг в 2–3 введения.Детям со сниженным иммунитетом при тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг (максимально — 6 г/сут), кратность введения — 3 раза в сутки.Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч.При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, в том числе с нейтропенией, следует назначать препарат по 2 г каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 г. При необходимости повышают разовую дозу на 50% или частоту введения препарата, но в этом случае следует контролировать концентрацию Цефтума в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).Взрослым при муковисцидозе и инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, Цефтум назначают в дозе 100–150 мг/кг/сут в 3 введения.При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5–1 г каждые 12 ч.    

Режим дозирования

для пациентов с нарушением функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г.Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых:

Клиренс креатинина, мл/мин    

Режим дозирования

50–311 г каждые 12 ч
30–161 г каждые 24 ч
15–5500 мг каждые 24 ч
<5500 мг каждые 48 ч

После каждого сеанса гемодиализа препарат вводят в поддерживающих дозах в соответствии с приведенной выше таблицей.При перитонеальном диализе, помимо в/в введения, Цефтум можно добавлять в диализный р-р (125–250 мг на 2 л).У взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в один или несколько приемов). Пациентам, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.Поддерживающая доза при длительной венозной гемофильтрации:

Уровень креатинина, мг/минСкорость фильтрации, мл/мин
516,733,350
Поддерживающая доза (вводится каждые 12 ч)
0250500
5250500
10250500750
15250500750
20500750

Поддерживающая доза при длительном венозном гемодиализе:

Уровень креатинина, мг/минПоддерживающая доза (вводится каждые 12 ч) в зависимости от скорости ультрафильтрации, л/ч
12
Скорость фильтрации, мл/мин
0,5120,512
0500750
5500750500750
105007505007501000
155007501000
2075010007501000

Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание сниженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Цефтум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам в возрасте старше 80 лет.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью (на время лечения прекращают).

  

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко — отек Квинке и анафилаксия (в том числе бронхоспазм, снижение АД).Со стороны кожи: зуд, высыпания, в том числе макулопапулезная сыпь.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко — стоматит, колит (может проявляться псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile).Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезии, эпилептические приступы, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы — тремор, судороги, миоклония, энцефалопатия и кома.Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитоз, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.Со стороны гепатобилиарной системы: положительный результат теста Кумбса, незначительное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы); очень редко — желтуха. Иногда отмечали повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови, клиренса креатинина.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, ОПН.Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, вагинит).Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность или воспаление в месте в/м инъекции.Прочие: иногда могут отмечать характерные для антибиотиков цефалоспоринового ряда полиморфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

  

Особые указания:

перед началом терапии Цефтумом необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам.При развитии аллергической реакции на Цефтум препарат следует немедленно отменить.При почечной недостаточности дозу Цефтума снижают в соответствии со степенью нарушения функции почек.Длительное применение препарата может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.Как и при применении других антибиотиков, возможно развитие псевдомембранозного колита, особенно у пациентов с заболеваниями органов пищеварения в анамнезе. В таких случаях цефтазидим отменяют и проводят адекватную терапию.Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp., ранее чувствительные к цефтазидиму, могут стать резистентными. Поэтому необходимо периодически проводить исследование микрофлоры на чувствительность.Период беременности и кормления грудью. Сообщений о выявлении цефтазидимом эмбриотоксического или тератогенного действия нет. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период беременности. В период беременности цефтазидим назначают только при наличии жизненных показаний. Цефтазидим проникает в грудное молоко в очень незначительном количестве, однако следует соблюдать осторожность при его назначении в период кормления грудью (кормление грудью на время лечение рекомендовано прекратить).Дети. Цефтум по жизненным показаниям применяют с первых дней жизни ребенка. С особой осторожностью следует применять препарат для лечения новорожденных (0–2 мес).Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Цефтум следует принимать с осторожностью лицам при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, учитывая возможный риск развития побочных реакций со стороны нервной системы.

  

Взаимодействия:

при необходимости для усиления антибактериальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa возможно сочетанное применение Цефтума с аминогликозидами (гентамицином, амикацином). Для снижения токсического эффекта препараты следует вводить в разные места (при в/м инъекциях) в разное время (с интервалом не менее 1 ч).Возможно применение одновременно с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами.В случае сочетанного применения Цефтума и хлорамфеникола следует обращать внимание на возможное антагонистическое действие.При одновременном введении Цефтума (в высоких дозах) и нефротоксичных препаратов возможно неблагоприятное действие на функцию почек.Цефтазидим может незначительно влиять на результаты анализа при проведении глюкозурических тестов методом восстановления меди. Цефтазидим не влияет на результат щелочно-пикратного метода определения креатинина.

  

Передозировка:

симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях — генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.Лечение: поддержание жизненных функций, гемодиализ, перитонеальный диализ, при развитии судорог — противосудорожные средства. При развития реакций гиперчувствительности показано применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других стандартных неотложных мероприятий.

  

Условия хранения:

при температуре не выше 20 °С.

Аналоги Цефтум:

Торговое название Производитель
Цефтазидим
Зацеф Борщаговский ХФЗ
Орзид Orchid Chemicals and Pharmaceuticals
Фортум GlaxoSmithKline