Производитель: Hikma


  

Состав и форма выпуска:

пор. д/п р-ра д/ин. и инф. 750 мг фл., № 1, № 10

 Цефуроксим750 мг

№ UA/8855/01/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013

пор. д/п р-ра д/ин. и инф. 1500 мг фл., № 1, № 10

 Цефуроксим1500 мг

№ UA/8855/01/02 от 26.08.2008 до 26.08.2013

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефумакс — антибиотик группы цефалоспоринов II поколения для парентерального применения. Устойчив к действию большинства ?-лактамаз и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого круга возбудителей. Цефумакс активен в отношении следующих микроорганизмов.Аэробы грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (как продуцирующие, так и непродуцирующие ?-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Shigella spp.
Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, которые продуцируют ?-лактамазы, кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermimidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие ?-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis.Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species), грамположительные бациллы (в том числе виды Сlоstridium species), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides и Fusobacterium species), Propionibacterium spp.Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.Фармакокинетика. При в/м введении 750 мг цефуроксима натрия Cmax в плазме крови достигается через 30–40 мин после введения и составляет 35–40 мкг/мл.При в/в введении 750 мг препарата в течение 30 мин уровень цефуроксима в плазме крови составляет 51 мкг/мл на момент окончания инфузии. При в/в введении 1500 мг в течение 20 мин концентрация цефуроксима составляет 146 мкг/мл на момент окончания введения.Более 95% цефуроксима выводится почками не метаболизируясь, при этом экскреция цефуроксима равномерно распределена между клубочковой фильтрацией (50%) и канальцевой секрецией (50%). Около 90% цефуроксима выводится с мочой через 6 ч после в/м инъекции и >96% — через 24 ч.Около 33% цефуроксима связывается с белками плазмы крови. Объем распределения после в/м введения 750 мг цефуроксима составляет почти 15 л, он увеличивается до 23 л при повышении дозы цефуроксима в 2 раза. T1/2 750 мг препарата при в/м введении составляет приблизительно 80 мин, а при в/в введении — приблизительно 65 мин. У новорожденных детей T1/2 может быть увеличен в 3–5 раз по сравнению со взрослыми.Цефуроксим проникат через ГЭБ, плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко. Терапевтические концентрации цефуроксима достигаются в плевральной, синовиальной, внутриглазной и спинномозговой (при менингите) жидкости, а также в мокроте, костной ткани, желчи, миокарде, коже и мягких тканях.

  

Показания:

лечение заболеваний, вызванных чувствительной к цефуроксиму флорой: инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов (пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные осложнения, отит, синусит, тонзиллит, фарингит); инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции); инфекции органов малого таза; инфекции ЖКТ (острые кишечные инфекции, инфекции гепатобилиарной системы); сепсис, бактериальная септицемия; менингит; перитонит; пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.

  

Применение:

перед применением препарата проводят внутирикожную пробу на переносимость антибиотика.   

Режим дозирования

Цефумакса устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания, локализации очага инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят Цефумакс в/в или в/м.Для в/в введения во флакон, содержащий 750 мг цефуроксима, добавляют 6 мл воды для инъекций; во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 15 мл воды для инъекций. Для в/м введения к 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. Для приготовления инфузионного р-ра (для непродолжительной, до 30 мин, в/в инфузии) к 1,5 г препарата добавляют 50 мл воды для инъекций, 5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида. Такие р-ры можно вводить как непосредственно в вену, так и в систему для капельного введения лекарственных средств, если пациенту вводятся другие р-ры для парентерального введения.Детям в возрасте до 3 мес суточная доза препарата Цефумакс вводится за 2–3 введения из расчета 30–60 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть повышена до 100 мг/кг/сут.Детям в возрасте старше 3 мес Цефумакс назначают из расчета 30–60 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть повышена до 100 мг/кг/сут. Суточная доза распределяется на 3–4 введения.Взрослым Цефумакс назначают в дозе 750 мг 3 раза в сутки. При инфекциях тяжелой степени дозу повышают до 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости кратность введения Цефумакса может быть увеличена до 4 раз с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 3–6 г, максимальная суточная доза — 6 г. Курс лечения определяется индивидуально и составляет 5–10 дней.При менингите Цефумакс назначают по следующей схеме: новорожденным — 100 мг/кг/сут в/в, при улучшении состояния — 50 мг/кг/сут в/в; детям (в возрасте старше 1 мес) — 200–240 мг/кг/сут в/в за 3–4 введения (снижая до 100 мг/кг/сут каждые 3 дня или при клиническом улучшении); взрослым — по 3 г в/в каждые 8 ч.При операциях на органах брюшной полости, малого таза и ортопедических вмешательствах Цефумакс вводят в/в в дозе 1,5 г во время вводной анестезии; через 8 и 16 ч после операции дополнительно может быть введено 750 мг Цефумакса в/м.При проведении оперативных вмешательств на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Цефумакс вводят в/в в дозе 1,5 г, а потом в течение 24–48 ч по 750 мг 3 раза в сутки в/м.При полной замене сустава 1,5 г порошка Цефумакс можно смешать с пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед введением жидкого полимера.При лечении гонореи достаточно однократного в/м введения 1,5 г Цефумакса (2 дозы по 750 мг в разные инъекционные участки).При лечении пневмонии может быть использован метод ступенчатой терапии — 1,5 г Цефумакса 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим назначением пероральной формы цефуроксима аксетил (например Цефутил) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 сут.При лечении обострения хронического бронхита в течение 48–72 ч вводят в/в или в/м Цефумакс, а затем возможен переход на пероральный цефуроксима аксетил (Цефутил) по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–10 сут.Продолжительность каждого курса лечения (парентеральной терапии и перорального приема) определяется степенью тяжести заболевания, общим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

  

Побочные эффекты:

развиваются относительно редко, как правило, умеренно выраженные и носят обратимый характер. Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, медикаментозная лихорадка, бронхоспазм; редко — сывороточная болезнь, экссудативная полиморфная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и очень редко — анафилактический шок. Длительное применение цефуроксима может приводить к избыточному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов рода Candida с развитием кандидозного стоматита и вульвовагинита. Иногда могут развиваться тошнота, рвота, диарея, боль в брюшной полости. Для цефалоспоринов описаны единичные случаи развития псевдомембранозного колита, нарушения функций почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины в плазме крови и снижением клиренса креатинина, а также развития эозинофилии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии. Возможны транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЩФ), гипербилирубинемия.Возможна боль в месте в/м введения, при в/в введении возможно развитие флебита (особенно при быстром введении).

  

Особые указания:

цефуроксим необходимо с осторожностью применять при повышенной чувствительности к пенициллинам и карбапенемам, учитывая возможность развития перекрестной аллергии; также с осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ (особенно колите, гепатите).Есть единичные сообщения о нарушении функций почек, вызванные использованием цефуроксима; рекомендуется тщательно следить за функцией почек у пациентов, получающих антибиотик в высоких дозах, особенно при одновременном применении петлевых диуретиков и аминогликозидов.Р-ры цефуроксима максимально стабильны при pH 5–7, поэтому для растворения цефуроксима нельзя использовать щелочные р-ры.У некоторых пациентов, получавших цефалоспорины, наблюдалась ложноположительная проба Кумбса.При применении Цефумакса рекомендуется использовать ферментативные методы определения глюкозы в моче и плазме крови.При лечении Цефумаксом не следует употреблять алкоголь.При почечной недостаточности с клиренсом креатинина >20 мл/мин назначают стандартную дозу препарата (750 мг – 1,5 г 3 раза в сутки), при клиренсе креатинина 10–20 мл/мин — 750 мг 2 раза в сутки, если клиренс креатинина <10 мл/мин — 750 мг/сут. Пациентам, получающим гемодиализ, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительно 750 мг Цефумакса. Пациентам, находящимся на беспрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется назначать по 750 мг Цефумакса 2 раза в сутки. При использовании гемофильтрации с низкой скоростью применяют дозирование как при почечной недостаточности.Период беременности и кормления грудью. В экспериментальных данных нет подтверждения эмбриотоксического и тератогенного действия цефуроксима, однако, как и при применении других лекарственных средств, он должен с осторожностью назначаться в I триместр беременности. Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому его с осторожностью назначают в период кормления грудью.Дети. Детям в возрасте до 2 мес цефуроксим необходимо вводить только в/в. У новорожденных детей в возрасте до 3 нед T1/2 цефуроксима в 3–5 раз выше, чем у взрослых, что надо учитывать при назначении препарата.

  

Взаимодействия:

при одновременном применении с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами уменьшается канальцевая секреция, снижается почечный клиренс, повышается концентрация в плазме крови и увеличивается T1/2 цефуроксима, что повышает риск проявления нефротоксического действия.Цефуроксим в сочетании с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию и почечный клиренс, увеличивает T1/2 и повышает риск развития токсического действия цефалоспоринов. При одновременном применении с препаратами, которые тормозят агрегацию тромбоцитов, возрастает риск развития кровотечения. При одновременном применении с антикоагулянтами отмечается повышение их антикоагулянтного действия.Сочетанное применение с эритромицином снижает эффективность обоих антибиотиков.Совместимость р-ров
При смешивании р-ра Цефумакса (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (0,5 г/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре до 25 °C.Цефумакс в дозе 1,5 г совместим с р-ром азлоциллина (1 г/15 мл или 5 г/50 мл), оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4 °C или до 6 ч при температуре до 25 °C.Р-р Цефумакса (5 мг/мл) в 5% или 10% р-ре ксилитола может храниться до 24 ч при температуре до 25 °C.Цефумакс совместим с водными р-рами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.Цефумакс совместим со многими инфузионными р-рами.При смешивании со следующими р-рами препарат сохраняет стабильность до 24 ч при комнатной температуре: 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы, 0,18% р-р натрия хлорида и 4% р-р глюкозы, 5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы и 0,45% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы и 0,225% р-р натрия хлорида, 10% р-р глюкозы, р-р Рингера, р-р Рингера лактат (р-р Хартмана).Стабильность цефуроксима в 0,9% р-ре натрия хлорида и в 5% р-ре глюкозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.С нижеприведенными р-рами Цефумакс совместим и сохраняет стабильность на протяжении 24 ч при комнатной температуре: гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% р-ре натрия хлорида, хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% р-ре натрия хлорида.Цефумакс не следует смешивать в одном шприце с другими ?-лактамными антибиотиками и аминогликозидами.2,74% р-р бикарбоната натрия имеет высокий показатель pH, который влияет на цвет р-ра цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Цефумакса. Однако если пациенту вводят р-р бикарбоната натрия путем инфузии, то Цефумакс при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

  

Передозировка:

Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.Лечение: симптоматическое; гемодиализ, перитонеальный диализ.

  

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Аналоги Цефумакс:

Торговое название Производитель
Аксетин МЕДОКЕМИ Лтд.
Цефуроксим
Аксеф Nobel
Зинацеф GlaxoSmithKline
Зиннат GlaxoSmithKline
Кимацеф Артериум Корпорация
Микрекс Micro Labs
Спизеф Orchid Chemicals and Pharmaceuticals
Цефутил Pharma International
Цефоктам
Показать материалы по тегам: