Лекарства

Урсосан

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Урсосан (Урсосан, URSOSAN) инструкция по применению

  

Действующее вещество:

урсодеоксихолевая кислота;

  

Фармакологическое действие:

Урсодеоксихолевая кислота содержится в желчи в небольшом количестве. Она наиболее гидрофильна и нетоксична среди других желчных кислот. Урсодеоксихолевая кислота снижает синтез холестерина в печени и всасывание холестерина в кишечнике, образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы, уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, а также предупреждает образование новых кристаллов, способствует раствору холестериновых камней.

При заболеваниях печени, холестатических заболеваниях эффект достигается за счет относительной замены липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодеоксихолевую кислоту. Кроме того, улучшается секреторная способность гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

  

Показания к применению:

Урсосан применяют для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных камней в желчном пузыре (желчные камни — не более 15 мм в диаметре, а желчный пузырь должен функционировать даже при их наличии).

Урсосан применяют в лечении гастрита с рефлюксом желчи; в симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

  

Способ применения:

Рекомендуются следующие суточные дозы Урсосана:

Для растворения холестериновых желчных камней применяют урсодеоксихолевую кислоты в дозе 10мг на каждый кг массы тела в день. Соответственно:

Масса тела

Урсодеоксихолевая кислота

Капсулы (шт.)

менее 60 кг

500 мг

2

61–80 кг

750 мг

3

81–100 кг

1000 мг

4

свыше 100 кг

1250 мг

5

Капсулы принимают вечером перед сном, целыми, запивая водой. В этом случае курс лечения составляет 0,5-2 года. Если через 12 месяцев приема препарата уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то прием Урсосана следует прекратить. В течение 1-3 месяцев лечения необходимо определять активность печеночных трансаминаз через каждые 4 недели. Каждые 6 месяцев следует проводить УЗ-исследования или холецистографии для контроля за растворением камней. Если выявлена кальцификация камней, лечение Урсосаном прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи принимают 1 капсулу Урсосана в сутки, вечером перед сном, запивая водой. Курс лечения – 10-14 дней. Решение о длительности лечения врач подбирает индивидуально.

При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза доза Урсосана зависит от массы тела (прием 3-7 капсул или 14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты/1 кг массы тела). В 1-3 месяц лечения капсулы Урсосана 250 мг принимают, разделив суточную доза на 3 приема. Если функция печени улучшилась, суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Масса тела
(кг)

Доза в сутки
(мг/кг массы тела)

Капсулы (шт.)

1-3 месяц

В дальнейшем

утро

день

вечер

вечер
(1 раз в сутки)

47-62 кг

12-16

1

1

1

3

63-78 кг

13-16

1

1

2

4

79-93 кг

13-16

1

2

2

5

94-109 кг

14-16

2

2

2

6

от 110 кг

2

2

3

7

Капсулы принимают регулярно, целиком, запивая водой. Прием Урсосана для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться неограниченное время.

Редко у пациентов с первичным билиарным циррозом лечение Урсосаном в первое время может сопровождаться ухудшением клинических симптомов (например, усиление зуда). В этом случае терапию продолжают, применяя 1 капсулу препарата в сутки. Затем постепенно увеличивать дозу (1 капсула в неделю) до достижения рекомендованных доз.

Расчет дозировки Урсосана для детей такой же, как и для взрослых.

  

Побочные действия:

Часто — жидкий стул, редко — диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — сильная боль в правом подреберье при первичном билиарном циррозе; крапивница; может возникать кальцификация желчных камней, рвота, тошнота.

При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация цирроза печени (частично регрессировала после прекращения лечения).

  

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Урсосана; непроходимость желчных протоков; острые воспалительные заболевания желчного пузыря; острые воспалительные заболевания желчных протоков; нарушения сокращений желчного пузыря; выраженные тяжелые нарушения функции почек и печени;

Урсосан не назначают пациентам с желчным пузырем, который не определяется радиологическими методами, с кальцифицированнымы камнями, а также пациентам с частными желчными коликами.

Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 5 лет.

  

Беременность:

Урсосан противопоказан в 1-м триместре беременности. Прием во 2-м и 3-м семестрах возможен только в случае крайней необходимости и при соотношении потенциальных пользы и риска.

Женщинам детородного возраста лечение Урсосаном назначают только в случае надежной контрацепции. Лечение можно начинать, если беременность исключена.

При необходимости приема Урсосана в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо приостановить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Колестирамин, колестипол, антациды, содержащие гидроксид алюминия либо алюминия оксид или магния силикат, могут уменьшать абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты и эффективность Урсосана, поэтому их одновременный прием нецелесообразен. При необходимости выше указанные лекарств принимают за 2 часа до / после приема Урсосана.

Урсодеоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина в кишечнике. При сочетании этих препаратов необходим контроль уровня циклоспорина у пациента, может понадобиться коррекция дозы.

Капсулы Урсосана могут снижать всасывание ципрофлокса олова.

Урсодеоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Есть данные о том, что урсодеоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р 450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. При комбинации Урсосана со средствами, метаболизирующимися при участии этого фермента, необходимо иметь в виду, что может понадобиться корректировать дозу.
Не рекомендуется применять Урсосан пациентам, принимающим гиполипидемические препараты типа клофибрат, безафибрат, пробуцол. Эти лекарства повышают секрецию холестерина в желчь и ухудшают эффективность лечения.
Прием пероральных контрацептивов, экстрагенов или диеты с низким содержанием клетчатки и высоким уровнем холестерина ухудшают эффективность лечения.

  

Передозировка:

Симптом передозировки – диарея. Следует уменьшить дозу препарата. Если симптомы не исчезают, лечение Урсосаном отменить, провести симптоматическую терапию для восстановления баланса жидкости и электролитов.

Другие симптомы передозировки маловероятны.

  

Форма выпуска:

По 10 капсул в блистере; по 1, 5 либо 10 блистеров в картонной коробке.

  

Условия хранения:

Хранить Урсосан в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С, оберегать от детей, срок годности4 года.

  

Состав:

В 1 капсуле содержится 250 мг урсодеоксихолевой кислоты;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния колоидный безводный, стеарат магния.

Дополнительно: Для оценки прогресса в лечении и заблаговременного выявления кальцификации желчных камней, следует проводить исследования общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и вероятной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (УЗ-контроль) через 6-10 месяцев (в зависимости от размеров камня) после начала лечения.

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью, воспалительными заболеваниями кишечника, с экстрапеченочным холестазом, гепатитом, циррозом печени.

  

Производитель:

ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чешская республика

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Урсосан» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Аналоги Урсосан:

Торговое название Производитель
Урсофальк Dr. Falk Pharma GmbH
Урсохол Дарница
Холудексан World Medicine
Холудексан
Укрлив
Ливодекса
Урсодекс
Урдокса
Урсолизин