Лекарства

Версатис

ВЕРСАТИС
(VERSATIS)
lidocaine
Представительство:ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ
5 шт. — саше (2) — пачки картонные.
5 шт. — саше (3) — пачки картонные.
5 шт. — саше (4) — пачки картонные.
5 шт. — саше (5) — пачки картонные.
5 шт. — саше (6) — пачки картонные.  

Клинико-фармакологическая группа:

Местный
анестетик  

Регистрационные №№:

  • трансдермальная терапевтическая система
    (ТТС) 700 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. — ЛС-001775,
    14.07.06

Фармакологическое действие

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает
блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При
местном применении не оказывает раздражающего действия на
ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость
миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном
применении на неповрежденной коже возникает терапевтический
эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без
развития системного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина
составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав
ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в
использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч
Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 50-80%. Распределяется
быстро (T1/2 в фазу распределения — 6-9 мин),
сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в
жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и
плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40%
от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием
микросомальных ферментов с образованием фармакологически
активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10%
— в неизмененном виде).

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма
снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной
величины. При хронической почечной недостаточности возможна
кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует
увеличению выведения лидокаина.

  

Показания

— болевой синдром при поражениях позвоночника;

— миозит;

— постгерпетическая невралгия.

  

Режим дозирования

ТТС предназначена для местного применения, ее следует
наклеить на кожу таким образом, чтобы покрыть кожу над
местом поражения. После наложения системы следует избегать
контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС
снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно
наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения
или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не
применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует уничтожить сразу после
применения, хранить следует в недоступном для детей или
домашних животных месте.

  

Побочное действие

Аллергические реакции: аллергический контактный
дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь,
крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте
аппликации.

  

Противопоказания

— нарушение целостности кожных покровов в месте
наложения ТТС;

— повышенная чувствительность к компонентам
ТТС.

Беременность и лактация

Версатис не следует применять при беременности и в
период лактации (грудного вскармливания).

  

Особые указания

С осторожностью применяют при инфекционном или
травматическом поражении в месте наложения, при острых
заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до
2 лет и у лиц пожилого возраста.

  

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность
кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость
зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД,
брадикардия, аритмии, сонливость, озноб, онемение, тремор,
беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия,
остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков
интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория)
дальнейшее применение ТТС прекращают. Пациенту следует
придать горизонтальное положение. Назначают ингаляцию
кислорода; при брадикардии — м-холиноблокаторы (атропин),
сосудосуживающие средства (норэпинефрин,
фенилэфрин).

  

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с антиаритмическими препаратами
повышает риск развития токсических эффектов лидокаина.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующий эффект
лидокаина.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Версатис:

Торговое название Производитель
Лидокаин Артериум Корпорация
Лидокаина гидрохлорид Артериум Корпорация