Задитен

  

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные
1 мл
кетотифена фумарат
345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена
250 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия
гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве
консерванта).

5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Противоаллергический препарат для местного применения в
офтальмологии  

Регистрационные №№

• капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн.
  5 мл — П №014207/01, 21.05.04

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных
клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина,
лейкотриенов и других биологически активных веществ. Препятствует скоплению эозинофилов, которое вызывается фактором активации тромбоцитов. Предупреждает проявления
аллергических реакций немедленного типа. Блокирует
гистаминовые Н1-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание. Результаты проведенных исследований показывают, что концентрация Кетотифена в крови после закапывания в
конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых составляла менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение. Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является
практически неактивным.

Около 1% препарата выводися в неизмененном виде почками
в течение 48 ч, 60-70% — в виде метаболитов.

  

Показания

• профилактика и лечение аллергического
  конъюнктивита.

  

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2
раза/сут в оба глаза. Длительность применения не более 6
недель.

  

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) —
снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях
— ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах,
светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния,
конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь,
экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко — головная боль, повышенная
утомляемость; в отдельных случаях — сухость во
рту.

  

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к
  кетотифену.

Беременность и лактация

Нет клинических данных о безопасности применения глазных
капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного
вскармливания) возможно только под строгим контролем
врача.

  

Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония
хлорид, который способен проникать в материал мягких
контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед
инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем
через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Задитен, если причиной раздражения
стали контактные линзы.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими
глазными каплями необходимо делать перерыв между
инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо
воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности,
связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых
психомоторных реакций.

  

Передозировка

Данные о передозировке препарата Задитен
отсутствуют.

  

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими
лекарственными средствами.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока
годности.

После первого вскрытия глазные капли должны быть
использованы в течение одного месяца.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.