Производитель: Nobel


  

Состав и форма выпуска:

капс. 100 мг, № 4, № 15, № 30

 Итраконазол100 мг

№ UA/5014/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

  

Фармакологические свойства:

итраконазол — синтетическое противогрибковое средство, обладающее активностью по отношению к широкому спектру возбудителей. Механизм действия итраконазола связан с ингибированием синтеза эргостерола — важного компонента клеточной мембраны грибов. К итраконазолу чувствительны: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включая C. Albicans, С. tropicalis, C. Krusei, C. glabrata), Cryptococcus noeformans, Sporothix schencki, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и некоторые другие микроорганизмы.После однократного приема максимальная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 3–4 ч. При продолжительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1–2 нед. С белками плазмы крови связывается 99,8% активного вещества. Итраконазол распределяется в разных тканях организма, причем концентрация в легких, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется на протяжении 2–4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и сохраняется по крайней мере на протяжении 6 мес после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа производных, одно из которых — гидроксиитраконазол — имеет сопоставимую с итраконазолом противогрибковую активность in vitro.

  

Показания:

микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидомикоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит; микозы кожи, полости рта, глаз; онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжевыми грибами; системные микозы, в том числе системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракоккцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

  

Применение:

капсулы принимать внутрь сразу после еды.При вульвовагинальном кандидозе — 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 6–7 дней, а затем на протяжении 3–6 менструальных циклов по 100 мг однократно в первый день цикла.При отрубевидном лишае — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.При дерматомикозах — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных участков кожи, таких как кожа рук и ног, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение 15 дней.При кандидозе полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.При грибковом кератите — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня.При онихомикозе — 200 мг/сут в течение 3 мес или проводят курсы лечения методом пульс-терапии, назначая итраконазол в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед с последующим перерывом; при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены ногти на руках или нет) проводят 3 курса лечения (1 нед приема итраконазола, затем 3-недельный перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 нед приема итраконазола, затем 3-недельный перерыв).При системном кандидомикозе — 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед–7 мес, при необходимости дозу повышают до 200 мг 2 раза в сутки.При системном криптококкозе (без признаков менингита) — 200 мг 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии итраконазол назначают в дозе 200 мг 1 раз в сутки на протяжении от 2 мес до 1 года. При криптококковом менингите — по 200 мг 2 раза в сутки.При гистоплазмозе — от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.При споротрихозе —100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) — в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.При хромомикозе — 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.При бластомикозе — от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 мес.У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например при СПИДе, после трансплантации органов или при нейтропении) может понадобиться повышение дозы итраконазола.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

  

Побочные эффекты:

диспепсия, тошнота, боль в области живота, запор, в отдельных случаях при продолжительном лечении — гепатит; головная боль, головокружение, периферическая нейропатия; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек); дисменорея, редко возможна гипокалиемия, отеки.

  

Особые указания:

при циррозе печени или нарушении функции почек итраконазол применяют под контролем его концентрации в плазме крови и в случае необходимости корригируют дозы.Необходимо контролировать функциональное состояние печени, если продолжительность терапии составляет более 1 мес, а также в случае, если у пациента, принимающего итраконазол, отмечают анорексию, тошноту, рвоту, повышенную утомляемость, боль в области живота и окраску мочи в темный цвет. При выявлении нарушений функции печени итраконазол применять нельзя!Клинических данных в настоящее время недостаточно, чтобы рекомендовать итраконазол для широкого применения в педиатрической практике. Детям назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск развития побочных действий.Период беременности и кормления грудью. В период беременности итраконазол назначают только при тяжелых жизненно опасных системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает риск отрицательного влияния на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения итраконазолом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства.При необходимости назначения итраконазола в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью и перейти на искусственное вскармливание.

  

Взаимодействия:

во время лечения итраконазолом противопоказан прием терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама, триазолама. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых осуществляется при участии цитохромов, так как возможно усиление эффектов или увеличение времени действия перечисленных препаратов.Одновременный прием препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенным образом снижает биодоступность итраконазола.Антацидные препараты принимают через 2 ч после приема итраконазола.

  

Передозировка:

в случае передозировки больному необходимо в течение первого часа после приема препарата промыть желудок, принять активированный уголь. Не существует специфического антидота. Итраконазол нельзя вывести путем гемодиализа.

  

Условия хранения:

хранить при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Фунит:

Торговое название Производитель
Орунгал ЯНССЕН-СИЛАГ
Итракон Фармак
Итрал Ameda Pharma
Спорагал Фарма Старт
Триоксал Polpharma