Производитель: Novartis Consumer Health S.A.


  

Состав и форма выпуска:

ЛАМИЗИЛ®

спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 15 мл, № 1

спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 30 мл, № 1

 Тербинафина гидрохлорид10 мг/г

№  UA/1005/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г

крем д/наруж. прим. 1 % туба 30 г

 Тербинафина гидрохлорид10 мг/г

№  UA/1005/03/01 от 10.07.2009 до 10.07.2014

ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ

гель 1 % туба 15 г

 Тербинафин10 мг/г

№  UA/1005/04/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

  

Фармакологические свойства:

тербинафин — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта при кратковременном применении.Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.При наружном применении всасывается <5% нанесенной дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения Ламизил кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяются в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.

  

Показания:

тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например при эпидермофитии стоп, дерматомикозе туловища и паховом; разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами рода Candida (например C. albicans).

  

Применение:

длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Крем Ламизил наносят на кожу 1–2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема следует очистить и просушить пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема можно покрыть марлевой салфеткой, особенно на ночь.Средняя длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:дерматофития стоп, в том числе стопа атлета: 1 раз в сутки в течение 1 нед;дерматофития паховая и туловища: 1 раз в сутки в течение 1 нед;кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед;разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.При отсутствии признаков местного улучшения после 2 нед применения препарата следует обратиться к врачу.Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Перед применением необходимо тщательно очистить и просушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.Длительность терапии и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение 1 нед;разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. При отсутствии признаков улучшения после 1 нед применения препарата, следует обратиться к врачу.Гель. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением следует очистить и просушить пораженные участки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, в межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей (особенно на ночь).Средняя продолжительность лечения:эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед;дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.Опыт применения геля у детей недостаточный.Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозы.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата.

  

Побочные эффекты:

при аппликации тербинафина в местах нанесения иногда возникают гиперемия, кожная сыпь, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращения лечения. Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы и высыпаний (в том числе буллезных), возникают редко, но требуют прекращения лечения.

  

Особые указания:

спрей, крем, гель предназначены только для наружного применения. Спрей нельзя наносить на область лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, спрея — на лицо, в случае попадания — промыть проточной водой.Ламизил Дермгель необходимо с осторожностью применять пациентам с выраженной воспалительной реакцией в месте поражения или на чувствительных участках тела, таких как лицо, при лечении которых спирт, входящий в состав препарата, может оказывать раздражающее действие.Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней терапии. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидива заболевания.Для предотвращения микозов кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять нательное белье, поскольку вероятно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения тесной, плохо пропускающей воздух одежды; тщательно просушивать пораженные участки кожи после мытья; ежедневно менять личное полотенце. При микозе стоп не рекомендуется ходить босиком. В дополнение к наружному местному лечению рекомендуется 1 раз в день обрабатывать спреем внутри носки и обувь.Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного использования) в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное воздействие на плод.Небольшое количество тербинафина проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Нельзя допускать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, спрей или гель, в том числе кожей груди.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.Дети. Опыта использования препарата местно у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.

  

Взаимодействия:

не известны.

  

Передозировка:

низкая системная абсорбция тербинафина в виде форм для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки.Случайный прием внутрь содержимого одной тубы крема 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламизила 250 мг (лекарственная форма для перорального применения). Возможно появление тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения, диареи, нейтропении, тромбоцитопении. При попадании в желудок необходимо вызвать рвоту.Лечение симптоматическое.

  

Условия хранения:

лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.

Аналоги Ламизил дермгель:

Торговое название Производитель
Тербинокс
Экзифин
Фунготербин
Тербизил
Ламизил Novartis Consumer Health S.A.
Бинафин ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Ламизил уно Novartis Consumer Health S.A.
Ламикон Фармак
Ламифен Фитофарм
Миконорм ratiopharm